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湿法制粒前等量递加混合法的操作方式

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药徒
发表于 2024-7-10 16:44:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 贾先生whu 于 2024-7-10 16:54 编辑

背景:公司复产老品种,但因各种原因,只有注册工艺作为仅有资料。其工艺叙述为:将处方量的API和淀粉采用等量提升法混合后一起加入湿法制粒机中.处方中内加比例为:API:淀粉=1:30。问题:请教各位,1.这种处方比例的情况下利用湿法制粒的搅拌预混一定时间是否能够达到混合均匀。2.注册工艺里要求有等量递加这个操作方式,如果不进行工艺变更的话湿法制粒的预混操作要怎么进行?难道要1kgAPI+1kg淀粉混合,再加2kg淀粉混合,一直到淀粉加完么?这样生产效率和可操作性都不佳。
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药士
发表于 2024-7-10 17:09:38 | 显示全部楼层
API的量大不,不大就可以这样操作,量大就不好操作了,再者,你也只能这样操作了,不然预混后还要做含量吗?
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药徒
发表于 2024-7-10 17:31:24 | 显示全部楼层
我不太清楚API是什么,但是等量递加的意思就应该是:全部量API+同等量淀粉;二者混合后的量+同等量淀粉,以此类推
一开始你的量肯定是比较少的,直接上湿法可能是混不匀的,后面量多起来了API早就被稀释了,也不会混不匀了
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药生
发表于 2024-7-10 21:38:07 | 显示全部楼层
好办法
人工加料?工作量有点大
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药生
发表于 2024-7-11 08:32:04 | 显示全部楼层
如果产品规格比较小的话,直接用湿法制粒机去混合,很难混合均匀,可能含量均匀度也无法保证。既然注册工艺已经写明要等量递增,说明已经考虑了可能无法混合均匀所以才采用等量递增法。如果未变更工艺的情况下,就需要采用API1kg+淀粉1kg混合,然后混合粉+淀粉2kg依次等量混合下去。
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药徒
发表于 2024-7-11 08:32:48 | 显示全部楼层
能否达到混合均匀,这个需要你们做混均的验证。至于等量递加,确实需要这么干,闲麻烦只能走工艺变更。
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药徒
发表于 2024-7-11 09:21:08 | 显示全部楼层
2Kg的物料怎么用几百升的混合机去混合,都没能达到最小量吧,是不是手搓啊。。。。。
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