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器械的一些资料,仅供学习。

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药徒
发表于 2024-7-12 10:18:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 1594809470 于 2024-7-12 10:25 编辑

希望能有一些帮助,各位器械人加油!
  • 附件里的医械法规文件上册下册看熟后,要多逛逛网站,多点点多看看。
  • 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(办事大厅一定要逛熟):https://www.cmde.org.cn/index.html
  • 全国标准信息公共服务平台(标准要会找):https://std.samr.gov.cn/
  • 有些标准体系量很大,有可能看到后面忘了前面,我的方法是做思维导图:把章节目录弄到思维导图软件里面,然后看一章,对应的思维导图子标题就写一点关键的内容。
  • 有时候会有一些线上会议——广东省医疗器械管理学会公众号



https://www.gdzwfw.gov.cn/portal/v3/guide/11440000MB2D0344212440172015007

https://www.gdzwfw.gov.cn/portal/v3/guide/11440000MB2D0344212440172015007

不全,请自行查看标准

不全,请自行查看标准

美国医疗器械上市步骤流程图.pdf

389.47 KB, 下载次数: 338

会议内容

第二类医疗器械注册资料清单.zip

7.86 MB, 下载次数: 471

https://www.gdzwfw.gov.cn/portal/v3/guide/11440000MB2D0344212440172015007

广东省注册检验2024.5.28.zip

331.12 KB, 下载次数: 319

详情见广东省医疗器械质量监督检验所官网

2023-医械法规文件------上册.pdf

4.37 MB, 下载次数: 368

来自广东省食品药品审计认证技术协会,必读。

2023-医械法规文件------下册.pdf

4.39 MB, 下载次数: 316

来自广东省食品药品审计认证技术协会,必读。

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药徒
发表于 2024-7-12 10:34:19 | 显示全部楼层
今天的第一个赞送给你
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药徒
发表于 2024-7-12 10:41:21 | 显示全部楼层
感谢分享,小爱心点上。
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药徒
发表于 2024-7-12 11:44:06 | 显示全部楼层
感谢分享,向您学习。
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药徒
发表于 2024-7-12 13:46:07 | 显示全部楼层
感谢分享!
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药徒
发表于 2024-7-12 13:50:23 | 显示全部楼层
挺全的,点赞
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发表于 2024-7-12 13:56:07 | 显示全部楼层
感谢分享 ~~~
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发表于 2024-7-12 13:57:45 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-7-12 14:01:10 | 显示全部楼层
多谢分享!
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药徒
发表于 2024-7-12 14:04:51 | 显示全部楼层
谢谢大佬的分享
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发表于 2024-7-12 14:18:56 | 显示全部楼层
感谢分享,大赞一个
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发表于 2024-7-12 14:46:27 | 显示全部楼层
好东西  感谢分享
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药徒
发表于 2024-7-12 14:57:15 | 显示全部楼层
感谢分享!
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发表于 2024-7-12 15:01:37 | 显示全部楼层
感谢分享,大佬优秀哟
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发表于 2024-7-12 15:57:34 | 显示全部楼层
好详细,谢谢分享
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药徒
发表于 2024-7-12 16:20:27 | 显示全部楼层

感谢分享,点赞点赞
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发表于 2024-7-12 16:33:55 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
发表于 2024-7-13 08:41:06 | 显示全部楼层
感谢分享,向您学习。
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药生
发表于 2024-7-13 11:31:52 | 显示全部楼层
感谢分享,向您学习,请问广东省变更注册检验收费吗?
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药徒
发表于 2024-7-13 13:05:50 | 显示全部楼层
感谢分享,资料很全
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