二类无菌医疗器械产品西林瓶包装的湿热灭菌工艺

你一点也不胖 · 发表于 2024-7-12 15:40:42

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各位蒲友，请问西林瓶包装的产品湿热灭菌柜的压力值范围一般是多少？开门温度一般是多少？
目前我们公司只做过铝箔袋和三层共挤输液袋的湿热灭菌工艺，第一次做西林瓶的，还望各位前辈指教

目前已积累的数据发现：121℃ 15分钟 160kPa 开门温度50℃（整个灭菌过程3.5h）还是有部分西林瓶铝盖翘起（变形），怀疑是压力不够大或者冷却时间不够导致。

补充内容 (2024-7-15 15:38):
开门温度描述不准确，更正为冷却温度

snake1 · 发表于 2024-7-15 09:18:24

压力小了200


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