物料供应商管理

摘星y0e · 发表于 2024-7-15 22:44:33

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请教下中小试生产用物料需要管控供应商吗？

一世英名 · 发表于 2024-7-16 07:39:57

不需要，但是可以提交收集相关资料，为后续gmp生产，纳入合格供应商做准备

胜利者 · 发表于 2024-7-16 08:02:58

都要
不需要那么严格

大小王是王炸 · 发表于 2024-7-16 08:05:31

中试就需要管理供应商了，为申报做准备。遇到过没管控到中试结束索要供应商资料时候供应商不生产的情况，更换供应商重新研究情况

唐stt07fat · 发表于 2024-7-16 08:41:17

最好一开始就管起来，不用等到最后工艺验证了才发现供应商资质不行。那就麻烦了。

白天的星星v2r · 发表于 2024-7-16 08:46:02

最好提前控起来，为后续的用料做准备

栗子7 · 发表于 2024-7-16 08:48:36

提前管控，避免后续出现不可控风险。中试时物料基本都定了

李梅 · 发表于 2024-7-16 09:17:56

需要，中试时供应商管理好，为工艺验证做好准备

黑喵警长 · 发表于 2024-7-16 09:47:44

看体系。你们公司的小试中试属于GLP吗

xiaoxiaocui · 发表于 2024-7-16 09:49:26

建议研发就要从选择上管理起来，后面选好的物料或者供应商不行，生产也是坑，申报也是坑

抱琴揽风 · 发表于 2024-7-16 10:26:10

早期研发阶段还是要把供应商管起来，可以适当简化一些。

流浪的行者 · 发表于 2024-7-23 14:18:36

搞起来就对了

YMpkjduz7b · 发表于 2024-9-2 13:44:36

毒理批，临床批次应该是要管理的吧