共线生产问题

15091019513 · 发表于 2024-7-16 12:31:42

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共线生产时有设备闲置了可以吗，比如葡萄糖注射液和氯化钠注射液共线生产，灭菌设备的数量按生产量多的注射液所需要的设备数量买的，比如氯化钠产的多，我灭菌设备就多买了几台，那共线生产的时候葡萄糖用不了这么多，可以闲置多出来的几台吗

15091019513 · 发表于 2024-7-16 12:42:29

共线生产时有设备闲置了可以吗，比如葡萄糖注射液和氯化钠注射液共线生产，灭菌设备的数量按生产量多的注射液所需要的设备数量买的，比如氯化钠产的多，我灭菌设备就多买了几台，那共线生产的时候葡萄糖用不了这么多，可以闲置多出来的几台吗

15091019513 · 发表于 2024-7-16 12:43:45

共线生产时有设备闲置了可以吗，比如葡萄糖注射液和氯化钠注射液共线生产，灭菌设备的数量按生产量多的注射液所需要的设备数量买的，比如氯化钠产的多，我灭菌设备就多买了几台，那共线生产的时候葡萄糖用不了这么多，可以闲置多出来的几台吗

13712754309 · 发表于 2024-7-16 13:01:41

一直放着，永远不用都可以

状态标识清楚就可以了

爱笑的一天 · 发表于 2024-7-16 13:06:11

可以理解为所谓的闲置那几台是氯化钠专用？

栗子7 · 发表于 2024-7-16 13:10:14

可以的，标识做好，必要的表面清洁也需要有相应的记录。

吸入粉 · 发表于 2024-7-16 13:19:03

很正常，灭菌设备本来就要多备，否则设备坏了等着修好吗？设备状态标识挂好就行了，维护正常做。

马进 · 发表于 2024-7-16 13:19:16

不然呢？你准备把每一台都用上？共线评估的是共同使用的风险，多出来的设备不共用，除了日常的管理风险外还对共线产品有什么风险呢？

余子酱 · 发表于 2024-7-16 13:36:08

设备可以有闲置，在共线生产的风险评估中描述清楚，共线设备有哪些，哪些设备不共线，其次不共线的设备相应的状态标识，以及日常的维护保养该做的得做，该有的得有。

记忆jq0 · 发表于 2024-7-16 13:54:15

这肯定可以啊，不过你要做好设备的日常管理，你的闲置你是如何定义的，比如一个月不用或者是半年不用，闲置期间如何管理，是否还定期进行清洁消毒，再启用的时候是否有相应的检查和确认流程确保设备能正常使用

超大的榴莲 · 发表于 2024-7-16 14:37:00

某原料药，分为医疗器械级与原料药，两者的工艺完全一样，只是最终的检测项目不同，但所有的指标均是一样的，这是药食共线吗？

九九swx · 发表于 2024-8-16 16:09:15

是水浴灭菌柜多还是灭菌车多？考察的是灭菌工艺是否符合要求。

代山涛 · 发表于 2024-8-23 16:33:52

可以的啊，你不用标识悬挂清楚就可以了

唐stt07fat · 发表于 2024-8-23 16:59:23

没有哪条法规说生产的时候一定要把生产线上的设备全部用起来吧。像固体制剂，共线生产的，我片剂总不能去用胶囊充填机吧。

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