RABS手套应在安装之前进行灭菌

yolanda8878 · 发表于 2024-7-24 22:24:53

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

本帖最后由 yolanda8878 于 2024-7-24 22:53 编辑

请教！欧盟附录1中“对于A级区域中使用的RABS手套应在安装之前进行灭菌，并且每个生产周期（每次清场）都需要对其进行灭菌”。

安装之前进行灭菌，这个“安装之前”如何理解？ RABS手套是在清洁后安装到RABS上后，进行VHP的呀。为何有“安装前”要灭菌的说法？

和隔离器的手套的操作模式，是一致的吧？

药白2021 · 发表于 2024-7-25 08:27:27

RABS进行手套湿热灭菌后，将手套安装到RABS上。

鬼使神差 · 发表于 2024-7-25 08:33:43

就是字面意思

是是非非 · 发表于 2024-7-25 08:34:14

RABS内部还能VHP去污染吗？VHP不会漏到B级区会造成浓度不够把

记忆jq0 · 发表于 2024-7-25 09:11:53

1、RABS一般都是在B级背景安装，手套进入B级区之前肯定要灭菌才能进入；
2、VHP对于RABS不是个强制的灭菌手段，而且也不能针对RABS进行CD和CV，所以VHP不能替代用杀孢子剂对RABS内部的擦拭消毒

栗子7 · 发表于 2024-7-25 09:23:06

楼上说的对

yolanda8878 · 发表于 2024-7-25 09:39:08

记忆jq0 发表于 2024-07-25 09:11
1、RABS一般都是在B级背景安装，手套进入B级区之前肯定要灭菌才能进入；
2、VHP对于RABS不是个强制的灭菌手段，而且也不能针对RABS进行CD和CV，所以VHP不能替代用杀孢子剂对RABS内部的擦拭消毒

谢谢您的回复。请教下手套灭菌后一直到安装上，这个过程能描述下吗？
安装后，rabs整体在生产前在用杀孢子剂消毒？

来自苹果APP客户端

记忆jq0 · 发表于 2024-7-25 10:00:37

yolanda8878 发表于 2024-7-25 09:39
谢谢您的回复。请教下手套灭菌后一直到安装上，这个过程能描述下吗？
安装后，rabs整体在生产前在用杀孢 ...

基本同意小斌同学的说法，但是建议手套定期进行一下湿热灭菌，一个月或者三个月，时间自己定就好了，并湿热灭菌的效果是VHP和擦拭消毒无法比的

猫咪特工 · 发表于 2024-7-25 10:19:17

For RABS, gloves used in the grade A area should be sterilised before installation and sterilised or effectively bio-decontaminated by a validated method prior to each manufacturing campaign.
对于RABS，A级区使用的手套应在安装前进行灭菌，并在每次生产活动之前通过经验证的方法进行灭菌或有效的消毒。

liukai2222 · 发表于 2024-7-25 14:58:17

猫咪特工发表于 2024-7-25 10:19
For RABS, gloves used in the grade A area should be sterilised before installation and sterilised or ...

就是这个字面意思。定期灭菌+每批次消毒+结束后五指取样。程序需要经验证有效。

[小容量] RABS手套应在安装之前进行灭菌

欢迎您注册蒲公英

点评

点评

点评