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[质量控制QC] 微生物实验室

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药徒
发表于 2024-7-25 14:24:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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微生物实验室能否不用洁净室,直接用手套箱啊
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药徒
发表于 2024-7-25 16:18:37 | 显示全部楼层
应该不可以,我记得药典说无菌实验室是B+A,条件达不到最少也是C/D+A。

个人理解,如果你想达到无菌,
第一是考虑梯度增级形式会降低微生物负荷,降低污染率。
第二是考虑过滤器完整性,过滤器都是纸做的,环境湿度高必然结露,过滤器一湿就噶了
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药徒
发表于 2024-7-26 07:46:01 来自手机 | 显示全部楼层
你只要能操作的开,保证无菌,用啥都行
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药徒
发表于 2024-7-26 09:32:49 | 显示全部楼层
做阳性的时候怎么办?手套箱能操作得起来?
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药徒
 楼主| 发表于 2024-7-29 11:03:24 | 显示全部楼层
多毛的壮士 发表于 2024-7-25 16:18
应该不可以,我记得药典说无菌实验室是B+A,条件达不到最少也是C/D+A。

个人理解,如果你想达到无菌,

我见过那种比较大型的手套箱,有类似于缓冲间的小隔间,内部环境是A级
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药徒
发表于 2024-7-29 11:30:36 | 显示全部楼层
大周 发表于 2024-7-29 11:03
我见过那种比较大型的手套箱,有类似于缓冲间的小隔间,内部环境是A级

这种还真没见过,不过也要考虑易损件的寿命和传递过程的无菌性验证
不过这是不是比造一个小实验的维护成本要高很多啊
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