蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 665|回复: 16
收起左侧

一次性内窥镜导管类耐压测试

[复制链接]
药徒
发表于 2024-7-26 09:34:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本帖最后由 poo 于 2024-7-26 09:57 编辑

各位大佬 ,请教一个问题
请问下耐压测试过程中,测试网电源到应用部分4000V,如果是一次性内窥镜类的产品,铜箔纸需要整个先端部头端包括镜头都包住吗?还是只要包裹住插入部就可以 ?

目前测试是发现用铜箔纸包住插入部是可以通过的,但是包住镜头就不能通过了 ,也测试了导管内部的线缆也是可以通过的,用硅胶堵头堵住器械通道再包住整个头端包括镜头表面也可以通过,
夹持图片.png
包住镜头就是左图,只包住插入部就是右图
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-7-26 10:56:58 | 显示全部楼层
謝謝分享
想學習
回复

使用道具 举报

发表于 2024-7-26 11:36:34 | 显示全部楼层
肯定要包的,不能怎么导电嘞,你外面是绝缘皮

点评

poo
就是你们这边包住也能过的吗?我们这导管太细了 , 研发说是器械通道有空气啊 有电弧现象啥的,还有说是绝缘不够 ,你们是一次就过没有出现这种不过的情况是吗?  详情 回复 发表于 2024-7-26 13:58
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-7-26 13:58:34 | 显示全部楼层
Susan柳 发表于 2024-7-26 11:36
肯定要包的,不能怎么导电嘞,你外面是绝缘皮

就是你们这边包住也能过的吗?我们这导管太细了 , 研发说是器械通道有空气啊 有电弧现象啥的,还有说是绝缘不够 ,你们是一次就过没有出现这种不过的情况是吗?
回复

使用道具 举报

发表于 2024-7-26 14:14:07 | 显示全部楼层
poo 发表于 2024-7-26 13:58
就是你们这边包住也能过的吗?我们这导管太细了 , 研发说是器械通道有空气啊 有电弧现象啥的,还有说是 ...

对 ,不存在不过的情况

点评

poo
我们测试了好多样品,已经打坏很多根了。还有买的竞品也测试都是不行, 请问你们也是一次性内窥镜导管?我们外径是只有3.1内径1.2mm这种,最大的也就是5.0mm外径和2.8mm内径, 现在就是怀疑说壁厚太薄 绝缘不够啥的  详情 回复 发表于 2024-7-26 17:42
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-7-26 17:42:36 | 显示全部楼层
Susan柳 发表于 2024-7-26 14:14
对 ,不存在不过的情况

我们测试了好多样品,已经打坏很多根了。还有买的竞品也测试都是不行,
请问你们也是一次性内窥镜导管?我们外径是只有3.1内径1.2mm这种,最大的也就是5.0mm外径和2.8mm内径, 现在就是怀疑说壁厚太薄 绝缘不够啥的
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-7-29 09:41:58 | 显示全部楼层
考虑一下能否使用其他的材料,或者从其他方面的绝缘防护和保护装置考虑?【个人意见,仅供参考】

点评

poo
谢谢,其他材料的话 也要做成这种尺寸,估计也是会有壁厚薄然后不行的情况,目前暂时不会考虑换材料 ,因为可能会影响生物相容性啊这些啥的,他们目前就是想有什么小的改动方法通过测试 后续估计还要再完善这个东西  详情 回复 发表于 2024-7-29 10:19
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-7-29 10:19:59 | 显示全部楼层
咿咿呀呀ac1 发表于 2024-7-29 09:41
考虑一下能否使用其他的材料,或者从其他方面的绝缘防护和保护装置考虑?【个人意见,仅供参考】

谢谢,其他材料的话 也要做成这种尺寸,估计也是会有壁厚薄然后不行的情况,目前暂时不会考虑换材料 ,因为可能会影响生物相容性啊这些啥的,他们目前就是想有什么小的改动方法通过测试 后续估计还要再完善这个东西
回复

使用道具 举报

发表于 2024-7-30 16:04:18 | 显示全部楼层
poo 发表于 2024-7-26 17:42
我们测试了好多样品,已经打坏很多根了。还有买的竞品也测试都是不行,
请问你们也是一次性内窥镜导管? ...

不是很清楚哦,我们没有做软镜,但是以前公司做这个也没有出现你说的这个问题
回复

使用道具 举报

发表于 2024-7-30 16:16:48 | 显示全部楼层
还有你这个电压是220V吗?中间有变压器之类的吗    电压有这么高吗,输入的电流应该没有220v把,图像处理器输出的电流应该没那么高吧,这样的你的标准就不是4000V了

点评

poo
图形处理器输出电流十几v,但是我们这是按照4000V打啊网电源到应用部分 ,然后检测所那边也有个参考写的表,就也是4000,峰值电压 我看写的是340 直流10几 9706.1的8.8表6 峰值工作电压 是指导管的吗?但是打的时候  详情 回复 发表于 2024-7-31 13:50
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-7-31 13:50:19 | 显示全部楼层
Susan柳 发表于 2024-7-30 16:16
还有你这个电压是220V吗?中间有变压器之类的吗    电压有这么高吗,输入的电流应该没有220v把,图像处理器 ...

图形处理器输出电流十几v,但是我们这是按照4000V打啊网电源到应用部分 ,然后检测所那边也有个参考写的表,就也是4000,峰值电压 我看写的是340 直流10几
9706.1的8.8表6 峰值工作电压  是指导管的吗?但是打的时候不是要连主机才有网电源的说法
回复

使用道具 举报

发表于 2024-7-31 15:04:41 | 显示全部楼层
poo 发表于 2024-7-31 13:50
图形处理器输出电流十几v,但是我们这是按照4000V打啊网电源到应用部分 ,然后检测所那边也有个参考写的表 ...

那你这个输入电流才10几啊   那标准就应该是3000V,不需要打4000V。

点评

poo
意思是看表6左边这一列吗?但是研发写的绝缘图 峰值写340 这个是别处要来参考的 [attachimg]741557[/attachimg][attachimg]741558[/attachimg]  详情 回复 发表于 2024-7-31 15:23
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-7-31 15:23:29 | 显示全部楼层
Susan柳 发表于 2024-7-31 15:04
那你这个输入电流才10几啊   那标准就应该是3000V,不需要打4000V。

意思是看表6左边这一列吗?但是研发写的绝缘图 峰值写340
这个是别处要来参考的
表6.png 参考.png
回复

使用道具 举报

发表于 2024-8-1 10:42:10 | 显示全部楼层
poo 发表于 2024-7-31 15:23
意思是看表6左边这一列吗?但是研发写的绝缘图 峰值写340
这个是别处要来参考的

输入到你的内窥镜的电流只有10几啊   为什么要写340。340是图像处理器的网电源电压啊
回复

使用道具 举报

发表于 2024-8-1 15:39:34 | 显示全部楼层
poo 发表于 2024-7-31 15:23
意思是看表6左边这一列吗?但是研发写的绝缘图 峰值写340
这个是别处要来参考的

是这样的  连接图像处理器就是4000了,是我搞错了
回复

使用道具 举报

发表于 2024-8-8 06:02:36 来自手机 | 显示全部楼层
后面怎么样,过了吗?

点评

poo
后面试验了加一层涂层在外面,包裹住先端和弯曲部 可以过 ,但是这个方式增加了工艺,且又涉及到生物相容性,没有考虑 ,还是和老师沟通实际使用情况,贴铜箔纸的时候只包裹到镜头下沿一点就可以过  详情 回复 发表于 2024-8-9 10:09
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-8-9 10:09:57 | 显示全部楼层
Ann760 发表于 2024-8-8 06:02
后面怎么样,过了吗?

后面试验了加一层涂层在外面,包裹住先端和弯曲部 可以过 ,但是这个方式增加了工艺,且又涉及到生物相容性,没有考虑 ,还是和老师沟通实际使用情况,贴铜箔纸的时候只包裹到镜头下沿一点就可以过
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-3-30 08:00

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表