模拟灌装结果观察要求的照度

不可说 · 发表于 2024-7-26 17:19:44

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模拟灌装要求在一定的照度下观察，请问这个照度应该是多少呢，求！！！

战战兢兢业业 · 发表于 2024-7-26 17:28:01

药典“可见异物检查法”有规定，无色的1000-1500lux，有色的带颜色的2000-3000LUX

战战兢兢业业 · 发表于 2024-7-26 17:31:07

战战兢兢业业发表于 2024-7-26 17:28
药典“可见异物检查法”有规定，无色的1000-1500lux，有色的带颜色的2000-3000LUX

看错了，微生物结果观察没有看到明确规定，我们一般就在日光灯下观察，没有填写照度要求

小斌12 · 发表于 2024-7-26 17:31:38

参考药典~这个目检以前试过，直接在培养箱旁边看确实看不清，拿到澄明度测试仪下看就很明显

不可说 · 发表于 2024-7-26 17:34:02

战战兢兢业业发表于 2024-7-26 17:28
药典“可见异物检查法”有规定，无色的1000-1500lux，有色的带颜色的2000-3000LUX

可是无菌检查不该归为可见异物吧，模拟灌装应该要明确观察的照度的，定为≥1000LX？

不可说 · 发表于 2024-7-26 17:36:11

小斌12 发表于 2024-7-26 17:31
参考药典~这个目检以前试过，直接在培养箱旁边看确实看不清，拿到澄明度测试仪下看就很明显

假如没有澄明度仪，照度应该参照什么法规定为多少？

Lily_VIP · 发表于 2024-7-26 19:17:55

路过学习一下

[小容量] 模拟灌装结果观察要求的照度