求助帖-写文件的日子让我如履薄冰

总是挨饿

在写生产工艺的确认，按道理我应该出示一份说明，表明该产品和之前的产品工艺相同，所以不再做该产品的生产工艺确认，但是这种说明怎么写啊啊啊啊，有咩有大佬有模板啊啊啊，大概意思我懂，但是如何官方且富有逻辑且书面的写出来啊啊啊啊啊啊（崩溃发疯Ing

hlgeng8695

表示没看懂，生产工艺确认  既然没有变化，干嘛还做确认，当然，除了周期性或回顾性确认。

luknqqnuq1

不同产品，工艺相同，不做验证了，应该做个确认吧

说说工艺类型，大家分析一下

难得想名字

还是要做吧
只是验证更简单了。知道大概参数，不需要一级级验证了

耳火gqq

那应该是你拿着工艺确认报告作为证据去证明你的新产品使用之前产品的生产工艺是可行的，而不需要对新产品工艺进行一系列的参数摸索的过程。不知道你本意是想省去工艺确认报告还是参数摸索过程。

才女筱沐

问题描述的不是很清楚，你是要做回顾性工艺确认，还是说是同类产品的，想评估一下不想做验证？

blue8eyes

以下内容出自Kimi.ai, 点击链接查看和 Kimi 智能助手的对话 https://kimi.moonshot.cn/share/cqjpl2o17fmdklgeggp0

### 内部工艺验证说明文件

**文件编号：** [内部编号]
**文件版本：** 1.0
**编制日期：** 2024年7月29日

**产品名称：** 产品A
**工艺验证说明：**

**一、背景与目的**
本文档旨在说明产品A的生产工艺与之前产品相同，因此，根据公司内部验证流程，决定不对产品A进行额外的生产工艺确认。

**二、工艺一致性分析**
1. **设计参数：** 产品A的设计参数与先前产品保持一致，包括但不限于尺寸、材料规格和性能指标。
2. **生产流程：** 产品A的生产流程与先前产品相同，包括各个生产阶段的操作步骤和工艺条件。
3. **设备与工具：** 使用的设备和工具与先前产品相同，且均经过定期维护和校准，以确保性能稳定。
4. **原材料：** 产品A使用的原材料来源与先前产品一致，且原材料的质量控制标准未发生变化。
5. **质量控制：** 产品A的质量控制措施与先前产品相同，包括检验标准和测试方法。

**三、工艺验证的逻辑基础**
基于上述工艺一致性分析，我们认为产品A的生产工艺已经得到充分验证，无需重复进行工艺确认。这一决策基于以下逻辑：
- **历史数据支持：** 先前产品在生产过程中积累的数据表明，现有的生产工艺能够稳定生产出符合质量要求的产品。
- **风险评估：** 对比产品A与先前产品的生产工艺，未发现任何可能导致产品质量下降的风险因素。
- **资源优化：** 避免重复验证可以优化资源分配，提高生产效率和降低成本。

**四、监督与持续改进**
虽然决定不对产品A进行额外的工艺验证，但我们将持续监督生产过程，并根据反馈进行必要的工艺改进，确保产品质量始终符合标准。

**五、结论**
综合考虑工艺一致性、历史数据、风险评估和资源优化，我们得出结论：产品A的生产工艺无需进行额外的工艺确认。我们将依据现有的工艺文件和质量控制措施，继续生产高质量的产品A。

**六、文件审核与批准**
本工艺验证说明文件已经过以下人员审核和批准：
- **审核人：** [审核人姓名]
- **批准人：** [批准人姓名]

**七、文件分发**
本文件将分发给以下相关部门和人员：
- 生产部门
- 质量保证部门
- 研发部门
- 管理层

**编制人：** [编制人姓名]
**审核人：** [审核人姓名]
**批准人：** [批准人姓名]

---

**附件：**
- 产品A生产工艺文件
- 先前产品生产工艺验证报告

[注：以上内容为模板文本，具体信息和附件应根据实际情况进行调整和补充。]

Qiang.T

只要产品名字不一样就要重新拟定新的工艺，完全一样的产品为什么还要写工艺规程？

Lily_VIP

就字面意思我觉得可以这样写：
1、讲述之前产品的生产工艺，讲述现在产品的生产工艺
2、两者对比，生产工艺相同，其他有无不同需要详细分析和说明
3、如果生产工艺一模一样，并且一个参数都不用动，那就只需要对产品进行PQ确认一下产品不同是否对生产结果有影响
4、如果生产工艺一致，但需要调整一些参数(规格相关)，那就有改动的地方，以及产品相关的PQ确认，都要搞一下
5、如果只是说明两者的生产工艺一样，那就主要对比一下生产工艺，但你是因为生产工艺不同，而不想做产品生产工艺确认，这个恐怕不行，总还是的确认一下的。