药物标签识别码

霸王小誩 · 发表于 2024-7-31 10:22:16

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我公司上市一种面向全球的药物，国外局过来检查提出的，我们的产品标签上没有用于区分不同产品标签的识别码（二维码或者条形码那种）。
实际我们这条生产线就这一种产品。真的是一头雾水。
那么问题来了，

1.关于这个识别码*（不是电子监管码）目前我们国内有相关规定的文件吗？
2.如果要在标签上增加这种识别码，从哪里申请呢？
3.标签上增加这种码是不是要进行变更，因为药物已经上市了，现在的变更是不是还要涉及注册方面

。

Jad77kll4 · 发表于 2024-7-31 14:42:07

法规没有明确规定，基于混淆风险。我理解的这种识别码应该是静态的，预印刷上去的，不同产品的标签码不一样。不光是码，还要考虑设备升级改造

霸王小誩 · 发表于 2024-8-16 09:14:26

Jad77kll4 发表于 2024-7-31 14:42
法规没有明确规定，基于混淆风险。我理解的这种识别码应该是静态的，预印刷上去的，不同产品的标签码不一样 ...

您说的对，是预先印刷上去的。但是这个码我一直没有找到相关规定，从哪里申请我也没找到，总不能我自己随便印个码把

paimeireally · 发表于 2024-8-19 09:43:12

谁提出的问题，就问谁啊

[生产制造] 药物标签识别码