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[辅料] 蔗糖与白砂糖的区别

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药徒
发表于 2024-8-1 08:25:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们用的辅料是白砂糖,但是按照药典中蔗糖的标准检验,外部检查的时候是否存在合规性风险
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药徒
发表于 2024-8-1 08:35:47 | 显示全部楼层
品名 外观 接受标准 检测标准都对比下,就会发现问题了
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药徒
发表于 2024-8-1 08:40:12 | 显示全部楼层
感谢楼主分享,学习ing
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药徒
发表于 2024-8-1 09:07:49 | 显示全部楼层
感谢楼主分享,学习了
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药士
发表于 2024-8-1 09:14:13 | 显示全部楼层
不应该啊,出售给药厂时,生产的辅料白砂糖出厂检肯定是按药典的,你们采购的时候没按药典标准?
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大师
发表于 2024-8-1 09:15:30 | 显示全部楼层
这都多少年了,你们注册部门就没点作为?
产品再注册,省局也不管?
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药生
发表于 2024-8-1 09:20:59 | 显示全部楼层
药用辅料蔗糖的纯度、原料来源、生产过程、质量控制、产品均一性可追溯性等都是严格监管,遵循严格的GMP(良好生产规范)和质量控制标准。
而白砂糖纯度不及蔗糖,其是按照食品安全要求监管的,生产标准虽然严格,但与药品级相比,其要求相对宽松。
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药生
发表于 2024-8-1 09:24:06 | 显示全部楼层
符合药典辅料标准可以使用,现场审计按照辅料要求进行评估。很多老产品都是白砂糖,以前根本没有辅料注册的蔗糖,而且价格奇高。历史遗留问题,新产品还是用已登记的蔗糖吧。
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药徒
发表于 2024-8-1 11:00:19 | 显示全部楼层
好像上个月见过同样的帖子
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发表于 2024-10-31 09:00:33 | 显示全部楼层
不存在风险。白砂糖分级很多,优级白砂糖和精制白砂糖,从物质本身上说比蔗糖的标准要高。药典标准更有包容性。
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