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[验证管理] 模拟灌装后的清洁验证/确认

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药徒
发表于 2024-8-1 15:57:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位;模拟灌装后的清洁验证/确认大家都是如何实施的?如果按照产品生产后的清洁方法,是需要把培养基当作一个产品去做残留计算吗?培养基成分复杂,不好计算。

如果单独的清洁方法,清洁验证后,清洁方法应该单独起草一份SOP?
大家都是如何实施培养基模拟罐装后的清洁验证/确认?

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药徒
发表于 2024-8-1 16:54:29 | 显示全部楼层
培养基的成分大体不就是无机盐 和有机物吗 ,话都说到这份上,后续你应该会了吧

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感谢,电导率和TOC都来。  详情 回复 发表于 2024-8-2 17:30
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药士
发表于 2024-8-1 17:18:12 | 显示全部楼层
一般测TOC

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谢谢老师  详情 回复 发表于 2024-8-2 17:30
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药徒
发表于 2024-8-1 19:27:45 | 显示全部楼层
感谢楼主,学习
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药徒
 楼主| 发表于 2024-8-2 17:30:11 | 显示全部楼层
尹格里希 发表于 2024-8-1 16:54
培养基的成分大体不就是无机盐 和有机物吗 ,话都说到这份上,后续你应该会了吧

感谢,电导率和TOC都来。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-8-2 17:30:33 | 显示全部楼层
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