右旋糖酐铁药典方法无法重现

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2020版药典中右旋糖酐铁的分子量与分子量分布方法：       供试品溶液  取本品适量（约相当于右旋糖酐铁40mg），置试管中，加水2ml，加热使溶解，放冷，加4mol/L磷酸二氢钠溶液2ml，摇匀，静置过夜，加流动相至10ml，0.45μm滤膜滤过，取续滤液，即得。　　对照品溶液  取4~5个右旋糖酐分子量对照品（峰位分子量2000~60 000），加流动相溶解并稀释制成每1ml中各含10mg的溶液。　　系统适用性溶液（1）  取葡萄糖适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。　　系统适用性溶液（2）  取葡聚糖2000适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。　　色谱条件  以亲水性球型高聚物为填充剂（TSK GPWXL柱、Shodex OHpak SB HQ柱或其他适宜色谱柱）；以0.71%硫酸钠溶液（内含0.02%叠氮化钠）为流动相；柱温为30℃；流速为每分钟0.5ml；示差折光检测器；供试品溶液进样体积50μl，其他溶液进样体积20μl。　　系统适用性要求  系统适用性溶液（1）色谱图中，葡萄糖的保留时间为tT，系统适用性溶液（2）色谱图中，葡聚糖2000的保留时间为t0，供试品溶液和对照品溶液色谱图中主峰的保留时间tR均应在tT和t0之间。理论板数按葡萄糖峰计算不小于5000。对照品溶液色谱图中，以保留时间为横坐标、峰位分子量的对数值为纵坐标，使用GPC软件计算回归方程，相关系数应不小于0.99。　　测定法  精密量取供试品溶液，注入液相色谱仪，记录色谱图。由GPC软件分别计算本品中右旋糖酐的重均分子量及分子量分布。　　限度  重均分子量（Mw）应为5000~7000，分布系数D（Mw/Mn）应小于1.8。检测出现问题如下：1、样品出峰位置不在tT和t0之间；2、检测样品重均分子量在100万左右；分布系数在40；数值差异大；3、对照品进行检测数据正常请问各位大神帮忙分析下可能原因

机智鼠

您好，关于您提到的右旋糖酐铁药典方法无法重现的问题，我建议您首先检查实验操作过程中是否存在误差，例如溶液的配制、加热时间、静置时间等。此外，您还可以尝试使用其他品牌的试剂和设备进行实验，以排除试剂和设备的影响因素。如果问题仍然存在，建议您咨询相关领域的专家或者与药典委员会联系，寻求专业建议。希望这些建议对您有所帮助。

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