抗菌医疗器械怎么证明成分不具药理作用

fly。 · 发表于 2024-8-9 11:17:15

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请问抗菌材料怎么说明抗菌成分不具药理作用，药典中无相关成分

沉默是输 · 发表于 2024-8-9 11:43:16

没法证明，都抗菌了，现在药监局默认有抗菌抑菌成文都按药械组合走

缘来就是你 · 发表于 2024-8-9 11:53:05

原辅料不用药，尽量选现有注册过的成分！没有的成分首次使用估计不好通过，或者得做临床

156067 · 发表于 2024-8-10 14:39:25

说明是物理作用抗菌，不是药理作用抗菌

fly。 · 发表于 2024-8-12 08:32:09

156067 发表于 2024-8-10 14:39
说明是物理作用抗菌，不是药理作用抗菌

证明物理抗菌有什么方向不，使用成分杀菌一般都是破坏细菌内部生理过程实现的，算药理杀菌吗

fly。 · 发表于 2024-8-12 08:33:05

沉默是输发表于 2024-8-9 11:43
没法证明，都抗菌了，现在药监局默认有抗菌抑菌成文都按药械组合走

已经没有挣扎的余地了吗

156067 · 发表于 2024-8-12 09:11:36

fly。发表于 2024-8-12 08:32
证明物理抗菌有什么方向不，使用成分杀菌一般都是破坏细菌内部生理过程实现的，算药理杀菌吗

抗菌的原理是什么比如，物理阻隔，物理破坏，而不是化学性破坏。但我看帖描述下来，你这个感觉悬。