定期风险评价报告数据截止汇总期填写错误，无法修改，能删除重新填写提交吗

医疗器械杜宗帅 · 发表于 2024-8-12 17:33:34

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本帖最后由医疗器械杜宗帅于 2024-8-12 17:33 编辑

国家医疗器械不良事件监测信息系统中定期风险评价报1、数据截止汇总期填写错误，无法修改，能删除重新填写提交吗？5、文献资料研究中，缺少同类产品的召回等信息。这个是在国家局或者省局网站找到同类产品的召回信息附加上去就行了吗。
恳求各位高人帮忙。非常感谢。不良事件系统截图.jpg

kekeqi314 · 发表于 2024-8-12 17:54:39

定期风险评价报告上报的界面内是可以选择报告状态是未提交、审核未通过的记录进行修改的，你再试一下吧。

少年不年少 · 发表于 2024-8-13 08:41:21

这种会审核不通过，退回来，就可以重新修改上报

林夕rxv · 发表于 2024-8-13 09:18:22

他会给你退回来，修改一下再交就行了，我去年那个也被退回来了，重新改好了交的

winchetan · 发表于 2024-8-13 13:40:21

一般退回来就可以重新修改了，
如果审核通过，你就下一年度修改过来，培训的时候老师有说过处理措施。下一年度改回原来的日期，将时间周期纳入正轨即可。例如2023-01-31~2024-01-30，你第一个周期原来是这样的，但你在2024-02-05才收集完，写了这个日期，那你在2025年，可以写回2024-02-06~2025-01-30

林夕rxv · 发表于 2024-8-13 16:28:42

今天下午我也要写，看了一下培训的笔记，补充一下哈。同类产品召回，1.NMPA查有没有同类产品；2.文献从知网或万方查，用关键字搜索；3.召回信息写最近一年内的就行，第一次风险评估写前3到5年的召回信息。

医疗器械杜宗帅 · 发表于 2024-8-15 14:07:36

kekeqi314 发表于 2024-8-12 17:54
定期风险评价报告上报的界面内是可以选择报告状态是未提交、审核未通过的记录进行修改的，你再试一下吧。

很感谢您的帮忙。因为一次提交了连续的三期，日期都错了，系统只允许修改最后的那一期，前两期无法修改。

医疗器械杜宗帅 · 发表于 2024-8-15 14:08:30

林夕rxv 发表于 2024-8-13 16:28
今天下午我也要写，看了一下培训的笔记，补充一下哈。同类产品召回，1.NMPA查有没有同类产品；2.文献从知网 ...

非常感谢您的回复，我可以把剩下的修改完善了。

医疗器械杜宗帅 · 发表于 2024-8-15 14:09:43

winchetan 发表于 2024-8-13 13:40
一般退回来就可以重新修改了，
如果审核通过，你就下一年度修改过来，培训的时候老师有说过处理措施。下一 ...

非常感谢您的回复，因为一次提交了连续的三期，日期都错了，审核都没通过，系统只允许修改最后的那一期，前两期无法修改。看看能不能删除了重新填写。

医疗器械杜宗帅 · 发表于 2024-8-15 14:11:10

林夕rxv 发表于 2024-8-13 09:18
他会给你退回来，修改一下再交就行了，我去年那个也被退回来了，重新改好了交的

非常感谢您的热心帮助，因为一次提交了连续的三期，日期都错了，审核未通过。系统只允许修改最后的那一期，前两期无法修改。问问能不能删除重新填写。

医疗器械杜宗帅 · 发表于 2024-8-15 14:12:15

kekeqi314 发表于 2024-8-12 17:54
定期风险评价报告上报的界面内是可以选择报告状态是未提交、审核未通过的记录进行修改的，你再试一下吧。

非常感谢您的回复，因为一次提交了连续的三期，日期都错了，审核未通过。系统只允许修改最后的那一期，前两期无法修改。问问能不能删除重新填写。

一念花开fm9 · 发表于 2024-8-22 13:23:11

等退回再修改吧