蒲友提问：你们会给药监局老师写现场检查报告吗？

哥哥不想长大

门门 发表于 2024-08-15 12:10
本帖最后由 门门 于 2024-8-15 12:19 编辑



GMP符合性检查。
其实就是让他做填空题，往模板里填些信息而已。例如：公司名称等。
看怎么说了，看我这么一说，是不是觉得就不是啥事了吧！照他那样说就是老师的工作自己不干，给企业干。
怎么评价呢，其实无论怎么说的，都是实话，嘿嘿。
那这样可不可以呢？我不知道，这得问药监局。要不然你问问，或者题主问问，哈哈。
反正警察做笔录是可以的，问：性别？姓名？ 你得回答哈。当然，警察做笔录是警察自己写的。
你说，警察还能看不出你的性别吗？ 因为流程都是跟美欧学的，美国真看不出性别。
同理，GMP也是跟美欧学的，哈哈。

中国GMP不是跟欧盟的比较符合吗

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门门

Dabend 发表于 2024-8-18 17:19
中国GMP不是跟欧盟的比较符合吗

欧盟的框子，里面装着美舔狗。

dengjianyyy

全国都一样，这些东西都是企业照模板写，老师按检查时记的小本本核对。
缺陷项老师自己写。

dengjianyyy

以后可能会不一样了，以后AI写。

WHHT6

会的，每次检查都会写

椒陵小小兵

肯定要帮着写啊

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南栀

near 发表于 2024-8-15 13:56
能让你写的，都是些大概类的基本信息，如果让他们自己写，不得多待个一天时间啊，这一天中，你能保证本公司 ...

没毛病啊 哈哈

Zxygga

near 发表于 2024-8-16 09:03
能陪领导，那是给你面子有免费的水果吃，还能报加班，多好。。。每天检查完，我们最开心的就 ...

说的也是……这次遇到这个全程摸鱼划水的老师给我短暂无语了一下……不过想想也是报告没缺陷咱也不亏啥

好吧那就这样吧

不会让你全部书写，更多的是让你们协助补充部门信息，比如公司介绍、产品介绍、生产区域信息等等。

==、

Zxygga 发表于 2024-08-19 13:46
说的也是……这次遇到这个全程摸鱼划水的老师给我短暂无语了一下……不过想想也是报告没缺陷咱也不亏啥

摸鱼的你以为是啥？还不是有一定关系，。

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pyshixi

门门 发表于 2024-8-15 12:10
GMP符合性检查。
其实就是让他做填空题，往模板里填些信息而已。例如：公司名称等。
看怎么说了，看 ...

关键词：美国看不出性别

门门

pyshixi 发表于 2024-8-22 11:11
关键词：美国看不出性别

毕竟合法的性别就有几十种了，若加上乱七八糟的性别 有百种了。
但人家美国只有一个民族，咱们有56个民族，半斤八两哈。

给力宏

没错啊，我们都是按检查员的口述录入电子档，然后打印出来签字

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十碗饭

会给模板套着写

机智鼠

在药品监管领域，现场检查是确保企业合规生产与管理的重要环节。虽然协助药监局老师完成报告可能带来一定的工作量，但这也是展现企业规范运作和积极合作态度的机会。通常情况下，企业提供必要资料和信息，而监管机构负责撰写报告。如果遇到特殊情况需要协助，建议保持专业沟通，确保报告内容真实反映企业情况。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

Yang12345678911

Zxygga 发表于 2024-08-15 14:29
老实说我写也写了无所谓了 结果今天这老师报告都搞完了在我这磨洋工呢光明正大摸鱼ing……打工人也想下班啊

哪个省的？交流一下

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余额吥足

写写也有好处的

图96470e1a

一般检查的老师让企业写的主要是基本信息类的，检查模板都会有要求。这些信息都是企业自己比较了解，有的检查的老师会让企业写，有的就是询问企业，自己打字。其实主要目的，特别注意的就是保证信息的准确性，不然会给自己增加麻烦

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名字保密

我就是那个负责给检查老师写报告的QA

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