医疗器械质量管理体系之一级文件3，质量目标

何处云飞 · 发表于 2024-8-19 21:43:08

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医疗器械质量管理体系之一级文件3，质量手册

适用企业：
医疗器械，有洁净区，灭菌产品。有源无源均可。

一级文件有3个：
QM-SC 质量手册
QM-FZ 质量方针
QM-MB 质量目标

一级文件投放完毕，有需要这自取

二级文件有24个，后面陆续投放

tomsun2019 · 发表于 2024-8-19 22:34:34

学习中，谢谢

奔奔的橙子 · 发表于 2024-8-20 08:30:33

留个爪

13659829198 · 发表于 2024-8-20 08:35:11

学习中，谢谢

PFangxh656797 · 发表于 2024-8-20 08:52:00

学习学习再学习感谢分享！

未来的实验员 · 发表于 2024-8-20 09:32:20

学习了，谢谢分享

一包劳白沙 · 发表于 2024-8-20 10:53:30

感谢大佬分享

AaronNie · 发表于 2024-8-20 11:47:45

感谢分享

lovemy · 发表于 2024-8-20 14:35:33

谢谢楼主分享学习学习

Julia_ · 发表于 2024-8-20 14:56:01

学习学习一下。

thinkpower · 发表于 2024-8-20 15:20:09

我有某省药监局官方出品的体系文件。现金交易

翠ck01g38i · 发表于 2024-8-21 11:14:30

感谢分享

zhaohui728856 · 发表于 2024-8-21 14:57:21

谢谢分享谢谢分享

dasheng1980 · 发表于 2024-10-6 20:29:40

谢谢楼主分享

深海屿鹿 · 发表于 2024-10-8 10:28:23

留个爪
留个爪
留个爪

8642508 · 发表于 2024-10-8 17:04:37

感谢分享，6666666

zouzouk2w · 发表于 2024-10-9 11:11:06

感谢分享，学习中

弦音 · 发表于 2024-10-9 11:46:37

谢谢楼主分享

Abe0516 · 发表于 2024-10-22 12:02:58

这质量目标定的有问题，出厂产品必须是合格品，型式检验必须合格才能提交注册、体系核查不通过能拿证？
出厂合格率： 100%
注册型式检验合格率： 100%
注册体系核查通过率： 100%

张美艳12 · 发表于 5 天前

值得学习。