确认与验证

superfly · 发表于 2024-8-22 15:00:00

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想请教一下各位老师，设备空载的时候，如果设备本身里面带架子，要不要拿出来？

涉世未深 · 发表于 2024-8-22 15:07:21

不用没有装载物即为空载

小斌12 · 发表于 2024-8-22 15:07:23

一般架子本身不作为负载，视作设备的一部分

环湖 · 发表于 2024-8-22 15:07:53

你的什么设备？听着怎么像灭菌柜，不知道是不是灭菌柜，要是设备自带灭菌柜用的架子，空载就要放进去，

YY160110 · 发表于 2024-8-22 15:24:04

不用.................................

狸花ι · 发表于 2024-8-22 15:27:43

不用，保持设备原有状态；如果是可拆卸式的，如有不同的装载需求，也需要分开做确认

superfly · 发表于 2024-8-22 15:30:14

环湖发表于 2024-8-22 15:07
你的什么设备？听着怎么像灭菌柜，不知道是不是灭菌柜，要是设备自带灭菌柜用的架子，空载就要放进去，

润药机，灭菌柜都做过，没认真想过这个问题，今天烦请各位老师回答，非常感谢

Cj520 · 发表于 2024-8-23 10:53:17

视为设备的一部分空载不用拿出来的

superfly · 发表于 2024-8-23 11:21:46

Cj520 发表于 2024-8-23 10:53
视为设备的一部分空载不用拿出来的

非常感谢指点

胜利者 · 发表于 2024-8-25 08:00:45

适合做QA

15505581249 · 发表于 2024-8-25 15:47:54

积分积分积分积分

AUTOZAI · 发表于 2024-8-26 09:03:04

具体是什么设备，什么架子？莫名其妙！

人如草木 · 发表于 2024-8-26 15:02:21

不用，那个属于必要的设置设备，不含装载产品即为空载

迷路的人 · 发表于 2024-8-27 12:56:48

不用没有装载物即为空载

WHHT6 · 发表于 2024-8-27 21:49:28

不用拿出来的。空载，满载，半载都需要做

LearnyourLesson · 发表于 2024-8-28 09:12:47

进来看答案

muchunfu · 发表于 2024-8-28 10:00:22

学习了，大多数建议不用拿出来

胖浩浩 · 发表于 2024-8-28 11:14:13

空载时架子要放里面

机智鼠 · 发表于 2024-8-28 13:36:57

在设备进行空载测试时，是否需要移除内置架子，主要取决于测试目的和设备特性。若架子为固定结构且不影响测试指标，则无需移除。然而，如果架子可能影响测试结果，如温度分布或风量等，则应考虑拿出架子以确保测试准确性。建议参照相关工艺要求和产品风险进行决策，同时遵循相应的法规标准。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

养乐多12345 · 发表于 2024-8-29 09:09:19

不带物料即视为空载，应保证设备的结构完整性，若架子是满载时的一部分，空载需要保留

[生产运营] 确认与验证

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