医疗器械质量管理体系之二级文件5-基础设施控制程序

何处云飞 · 发表于 2024-8-28 22:57:23

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这套体系文件经历过多次注册考核，均顺利通过。
医疗器械质量管理体系之二级文件4-人力资源控制程序适用企业：
医疗器械，有洁净区，灭菌产品。有源无源均可。
企业规模30人以内；
二级文件总计有24个，今天发布第4个；

序号	文件名称	文件编号	版本
1	文件控制程序	CX-01	A0
2	记录控制程序	CX-02	A0
3	管理评审控制程序	CX-03	A0
4	人力资源控制程序	CX-04	A0
5	基础设施控制程序	CX-05	A0

jinweike86 · 发表于 2024-8-29 08:22:43

太专业了，感谢分享

yxh00000@126.co · 发表于 2024-8-29 08:43:59

，感谢分享

jshafei · 发表于 2024-8-29 09:03:26

顶，感谢分享

Ashes_Sjm · 发表于 2024-8-29 09:08:58

感谢分享！！！

爱睡觉的树懒吖 · 发表于 2024-8-29 10:35:01

哇，好棒好棒！写的真好

十三幺 · 发表于 2024-8-29 11:18:52

这么发帖太快了，一时有点接受不了，不如一条一条的发布吧，那样还有利于长寿！

Julyo · 发表于 2024-8-29 13:09:37

感谢分享，写的很好。

sophiamilktea · 发表于 2024-8-29 13:28:13

感谢，太专业了，我期待第七个控制程序，产品实现

skitye · 发表于 2024-8-29 14:53:38

哇，好棒好棒！写的真好

zyhybl · 发表于 2024-8-29 21:10:35

感谢分享！

391135448xy · 发表于 2024-8-30 15:06:26

感谢分享！

yangzf2008 · 发表于 2024-8-31 10:04:49

感谢分享！

391135448xy · 发表于 2024-9-2 16:43:12

感谢分享！

机智鼠 · 发表于 2024-9-3 14:36:42

在医疗器械质量管理体系中，二级文件5-基础设施控制程序是关键部分。它确保了生产环境和设备满足特定需求，保障产品安全与有效。此程序涵盖环境条件、设备管理、维护校准及记录保存等方面。具体操作需参照《医疗器械生产质量管理规范》等相关法规，确保合规性和产品稳定性。执行此程序时，应严格监控并定期评估改进，以持续提升基础设施的控制水平。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

johnwu550602 · 发表于 2024-9-3 14:37:16

下载了，学习学习，谢谢！

zhaohui728856 · 发表于 2024-9-4 12:46:57

感谢楼主分享

lootion12 · 发表于 2024-9-4 19:16:37

太专业了，感谢分享

AndyLiun26 · 发表于 2024-9-13 14:20:53

谢谢何老师分享，提供的程序非常好，感谢感谢。
求后续word版本 603596521@qq.com

7dg99uaaf · 发表于 2024-9-13 17:47:51

十分感谢