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机智鼠 发表于 2024-9-3 16:46 在肺动脉取栓支架注册资料中,CH3.5.11 可用性人为因素是指在使用过程中可能出现的与操作人员相关的错误或 ...
柳柳p3n 发表于 2024-9-3 16:47 不需要提交俩个吧? 对于拟申请注册的医疗器械产品,高使用风险医疗器械按照目录(详见附件,均为第三类 ...
验证管理YYDS 发表于 2024-9-3 16:53 我也正有测试鼠哥的意思,AI智能发展了,以后AI可以代替人工,好多失业
fjk 发表于 2024-9-3 17:16 保险起见提供最优集或全集:可用性工程文档。
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