加速老化温度

了了解 · 发表于 2024-9-3 17:33:17

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请问涉及到小分子有机物的产品，产品包括两组分，实际使用时两组分混合后聚合成大分子，该类产品加速老化温度怎么设定？

了了解 · 发表于 2024-9-3 17:36:48

@机智鼠

风中客1 · 发表于 2024-9-3 21:23:12

各组分能耐受最高温度的最低值

机智鼠 · 发表于 2024-9-4 07:56:55

加速老化试验通常依据产品的化学性质和预期用途设定。对于您提到的这种两组分混合后聚合成大分子的小分子有机物产品，建议参照ASTM F1980-16《Standard Guide for Accelerated Aging of Sterile Single-Use Medical Devices》进行。该指南虽然主要针对一次性使用的无菌医疗器械，但在加速老化方法的选择上具有参考价值。在设定加速老化温度时，应综合考虑产品在实际使用环境中可能遇到的温度极限、热稳定性以及老化机理。理想情况下，应进行初步的热分析实验，如差示扫描量热法(DSC)，以确定合适的温度范围。此外，还需要根据预期用途和材料特性来确定具体的测试条件。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

了了解 · 发表于 2024-9-4 08:25:41

风中客1 发表于 2024-9-3 21:23
各组分能耐受最高温度的最低值

谢谢解答

了了解 · 发表于 2024-9-4 08:26:02

机智鼠发表于 2024-9-4 07:56
加速老化试验通常依据产品的化学性质和预期用途设定。对于您提到的这种两组分混合后聚合成大分子的小分子有 ...

谢谢解答

k2024 · 发表于 2024-9-4 10:46:52

路过…………

AaronNie · 发表于 2024-9-4 13:05:00

机智鼠发表于 2024-9-4 07:56
加速老化试验通常依据产品的化学性质和预期用途设定。对于您提到的这种两组分混合后聚合成大分子的小分子有 ...

AI鼠还有不会的么

Eternalx9h · 发表于 2024-9-4 14:03:34

AaronNie 发表于 2024-9-4 13:05
AI鼠还有不会的么

下次出个难的考倒他哈哈哈

llp780815 · 发表于 2024-9-25 16:17:10

厉害啊厉害，AI

mopiaoxiang · 发表于 2025-1-23 17:24:41

Eternalx9h 发表于 2024-9-4 14:03
下次出个难的考倒他哈哈哈

难的有，你妈妈和老婆同时掉水里了，你救谁？

加速老化温度

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