求一份医疗器械产品规格书/产品规范

路小兵

这个产品规格书就是YY/T 0595-2020，7.3.3.2提到的设计开发输入的产品技术规范，包括产品的功能、性能、技术参数、可用性、安全要求、设计特性、顾客提出的其他要求等，这些要求在后续的设计和开发过程中可被验证或确认；预期与其他医疗器械连接或通过接口连接使用的连接要求。
有的公司就把这个叫产品规格书，或者产品设计规范。
可以按0595的指导去写。