从事影响产品质量工作的人员，是否需要建立人员清单？

k2024

请问，从事影响产品质量工作的人员，是否需要建立人员清单？

机智鼠

在药学和医疗器械领域，确保产品质量是至关重要的。根据良好生产规范（GMP）的要求，确实需要建立和维护一份影响产品质量工作人员的清单。这份清单应包含人员的姓名、职位、培训记录以及任何可能影响产品质量的特殊职责或权限。此做法有助于确保所有涉及产品生产和质量控制的人员都具备适当的资质和培训，从而保障产品的质量与安全。具体可参考相关国家或地区的GMP法规和指南。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

wzzz2008

一个公司，不管基于什么目的，花名册还是要有一个的。

k2024

wzzz2008 发表于 2024-9-5 10:41
一个公司，不管基于什么目的，花名册还是要有一个的。

花名册有（含：姓名、部门、岗位等），“影响产品质量人员清单”需不需要建立？

一念花开fm9

花名册就行，写清楚岗位。没必要单独做一个

源仔

要有，不是所有员工都是影响产品质量工作的人员。不麻烦复制粘贴做个表。

k2024

源仔 发表于 2024-9-5 11:12
要有，不是所有员工都是影响产品质量工作的人员。不麻烦复制粘贴做个表。

问下一般影响产品质量人员有哪些，除生产、质量人员外，包括采购、库房吗？

k2024

一念花开fm9 发表于 2024-9-5 10:52
花名册就行，写清楚岗位。没必要单独做一个

k2024

k2024 发表于 2024-9-5 10:51
花名册有（含：姓名、部门、岗位等），“影响产品质量人员清单”需不需要建立？

jshafei

花名册就可以了吧

青辞

花名册需要有一个吧，不管是基于什么目的