请教一下大家，不良事件发生率是怎么计算的？

Julia_

请教一下大家，不良事件发生率是怎么计算的？

机智鼠

不良事件发生率的计算依据具体类型，如严重不良事件(SAE)或重要不良事件(Significant Adverse Event)，并需参考接受过至少一次治疗且有安全性评价的受试者数据。通过分析不同研究中心中每个病人发生不良事件的比率，以及比较不同病人之间不良事件发生率的差异，可得出相应的不良事件发生率。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

SaraTong

某时间段（比如5年），5年产品总共销量是A数量，搜集5年中发生的不良事件一共几件（总涉及B数量的产品），发生率B/A*100%。个人理解，仅供参考。

Julia_

SaraTong 发表于 2024-9-6 13:11
某时间段（比如5年），5年产品总共销量是A数量，搜集5年中发生的不良事件一共几件（总涉及B数量的产品）， ...

我也是参考这种方式估算的

zyxkzj

Julia_ 发表于 2024-9-6 14:45
我也是参考这种方式估算的

那这种方式算出来3%，算高还是低啊

vugjkhoi

  3%对于耗材来说肯定高了。