物料传递

与心同行 · 发表于 2024-9-9 12:55:38

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各位老师好，CD级洁净区物料物质传入洁净区，只有管理规程管理，需要做物料传入清单吗？

浮生19873982657 · 发表于 2024-9-9 13:12:42

传递窗或缓冲间应有相应的记录体现

机智鼠 · 发表于 2024-9-9 13:23:13

在CD级洁净区物料传递过程中，制定并遵循物料传入清单是必要的。这一做法符合药品生产质量管理规范（GMP）对洁净区操作管理的要求，确保产品质量。依据GMP规定，物料和物品进入洁净区应有严格的标准操作规程，包括但不限于清洁和消毒程序，这旨在保障洁净区的卫生状况，防止污染风险。因此，除了依靠管理规程外，建议创建并维护一份详细的物料传入清单，作为补充管理手段，以确保物料传递过程的完整性与可追溯性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

栗子7 · 发表于 2024-9-9 13:25:14

最好是有

lisayqk · 发表于 2024-9-9 13:35:21

logbook记录

木木12345678912 · 发表于 2024-9-9 13:42:35

法规只要求物品进入B级区要求物品清单

near · 发表于 2024-9-9 14:11:05

传递记录和消毒记录啊

不二b45 · 发表于 2024-9-9 14:41:56

需要记录

周美红1 · 发表于 2024-9-9 15:00:19

传递窗有使用记录即可，CD之间，不需要额外的清单

yangseine · 发表于 2024-9-9 15:11:01

传入洁净区物料要有清洁消毒记录，通过传递窗传递的，我们是叫“物品进入传递窗清洁消毒记录”

13712754309 · 发表于 2024-9-9 16:15:39

我们的就没有，或许可以写某个产品的总物料，无需单个物料的写

白天的星星v2r · 发表于 2024-9-9 16:41:53

传递窗应有使用记录的

爱上一只猫 · 发表于 2024-9-9 16:52:37

有仪器使用记录，可以设计一栏备注，每次传什么，写在备注栏即可，不然传个东西还要写好几份记录吗

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