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不良事件内部审核记录

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药徒
发表于 2024-9-9 18:36:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大家好!
我想问下,关于不良事件内部审核记录,大家是跟内审文件一样形成一套记录,我们之前没有形成这套资料,但是现在这家有跟内审一样,形成一样的一套记录,
我理解的是没有必要,感觉仅仅是为了完成i纸质版记录,我想问下大家是怎末处理的


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药徒
发表于 2024-9-10 08:11:06 | 显示全部楼层
按偏差进行处理!
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药师
发表于 2024-9-10 08:21:18 | 显示全部楼层
不形成纸质记录,你打算形成什么样的记录?
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药徒
发表于 2024-9-10 08:27:07 | 显示全部楼层
目前不知道你指的一套资料会细节到什么程度,是指1,单独对不良事件进行了一次内审吗,2.还是只是针对单个不良事件进行了闭环的记录?
如果你只是执行,没有话语权,按照体系文件执行与领导思路走。
如果是1,会增加自己工作量,而且忙不过来,可以提出反对意见,合在每年的内审中。
如果是2,还是有比较形成相关记录的。只是可能部分企业没这么做。
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