灭菌行业存在的问题

周善人 · 发表于 2024-9-10 18:55:17

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A杭州西府科技金 · 发表于 2024-9-10 20:04:00

使用我司xT-1000灭菌锅高温温度验证仪下载数据报告

AUTOZAI · 发表于 2024-9-11 08:13:13

老哥你真执着~~~~

周善人 · 发表于 2024-9-11 08:15:15

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KMT · 发表于 2024-9-11 08:15:22

不可燃灭菌配方这是指啥啊

周善人 · 发表于 2024-9-11 08:16:48

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胜利者 · 发表于 2024-9-11 08:18:19

可以哦

周善人 · 发表于 2024-9-11 08:22:06

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机智鼠 · 发表于 2024-9-11 08:27:15

在灭菌行业，存在几个主要问题：

1. 关于灭菌加湿，虽然加装湿度传感器并非强制要求，但根据ISO11135 D.6.3条款，如果湿度不是通过传感器读数来控制，需要有监控和控制蒸汽添加的方法。脉冲加湿及加湿次数可以通过验证来确定。

2. 对于灭菌加药，采用压力控制和脉冲加药的方式可以显著降低人为操作因素的影响，并且无需使用转子流量计来观察加药速率。然而，这种方式没有补加药的功能，当EO被产品及包装吸收后，腔体内的EO浓度可能会下降。

3. 真正的内循环系统在灭菌行业中并不常见，大多数设备只能称之为搅动装置而非真正的循环系统。这可能导致EO在腔体内的浓度分布不均，存在分层现象。

4. 法规要求进行灭菌验证，包括安装资格测试(IQ)、操作资格测试(OQ)和性能资格测试(PQ)。这些测试旨在确保灭菌过程的有效性和一致性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

心甜ypn · 发表于 2024-9-11 08:43:05

我只能说只研究法规，不去现场做设计和实验的人，可笑可笑。

周善人 · 发表于 2024-9-11 08:49:52

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周善人 · 发表于 2024-9-11 08:51:59

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vugjkhoi · 发表于 2024-9-11 08:53:45

不要在意别人的眼光，这年头杠精很多。做好自己。

周善人 · 发表于 2024-9-11 08:57:13

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心甜ypn · 发表于 2024-9-11 11:16:14

周善人发表于 2024-9-11 08:51
你不懂理论，何来实践，是谁可笑……无语

我怎么知道谁可笑？你别问我，也别对号入座

周善人 · 发表于 2024-9-11 11:49:58

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CAINABAOSHAN · 发表于 2024-9-11 16:49:33

不可燃烧是不是要计算爆炸曲线的，建立一个安全的灭菌工艺？

周善人 · 发表于 2024-9-11 17:02:22

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4616451 · 发表于 2024-9-14 16:23:19

感谢分享！！！

fellips · 发表于 2024-9-19 09:52:48

不明觉厉，支持！
感谢分享经验！！！！

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