空调系统验证检测点

宗徽 · 发表于 2024-9-11 11:53:25

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各位老师，我们是D级区空调系统，在做沉降菌、浮游菌、表面微生物的时候，静态动态是所有的洁净房间都要放点检测还是选择几个关键房间放点检测？

syrtpy · 发表于 2024-9-11 12:13:08

所有房间都要做，日常监测可以频率有所差别。

来自安卓APP客户端

琦瑞福生 · 发表于 2024-9-11 12:58:54

写个评估，静态做所有，动态做关键房间

Hnyy6csya · 发表于 2024-9-11 13:38:38

静态都做，动态根据生产产品对环境要求可评估做关键房间的检测（建议都做）

WHHT6 · 发表于 2024-9-11 13:53:35

是所有房间，D级只做静态即可。

栗子7 · 发表于 2024-9-11 14:42:59

所有房间

余额吥足 · 发表于 2024-9-11 16:01:58

所有房间都做吧

宗徽 · 发表于 2024-9-11 16:15:27

琦瑞福生发表于 2024-9-11 12:58
写个评估，静态做所有，动态做关键房间

这个有法规要求吗？只有静态全部做任务量也有点大，想偷点懒

奥克泰士微生物 · 发表于 2024-9-11 16:18:54

浮游菌检测可参考GB/T16293-2010医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法，沉降菌检测参考GB/T16294-2010医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法，表面微生物可根据药品生产质量管理规范进行检测。一般静态需要做所有洁净房间，动态可根据生产需要做关键房间。监测频率可参考YY0033-2000中华人民共和国医药行业标准无菌医疗器具生产管理规范。

好吧那就这样吧 · 发表于 2024-9-11 22:15:04

首次验证，所有房间都需要做

来自苹果APP客户端

YY160110 · 发表于 2024-9-12 07:41:26

静态所有房间都做，动态风险评估点测试

来自安卓APP客户端

KMT · 发表于 2024-9-12 08:04:02

怕麻烦就评估，不怕挑战就全干

jwsgdtc · 发表于 2024-9-27 14:53:33

静态是所有都做的。动态可以评估一下哪些是高风险的房间。对高风险房间做检测。

宗徽 · 发表于 2024-9-28 07:55:53

jwsgdtc 发表于 2024-9-27 14:53
静态是所有都做的。动态可以评估一下哪些是高风险的房间。对高风险房间做检测。

好的，谢谢

好吧那就这样吧 · 发表于 2024-9-28 13:44:28

首次验证期间，所有洁净区房间都要做；周期性取样检测期间，可以进行评估筛选点位情况

[确认&验证] 空调系统验证检测点

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