蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 656|回复: 5
收起左侧

[设备] 高效过滤器完整性测试

[复制链接]
药徒
发表于 2024-9-11 15:47:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
我们公司有一些设备都自带高效过滤器,比如洁净采样车,负压称量台之类的,在洁净区的设备都会定期测试高效过滤器完整性,现在有些设备是在一般区,想问问各位大神们,一般区的设备高效过滤器是否需要测试呢?有什么法规依据可以查询吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-9-11 16:17:54 | 显示全部楼层
看你对洁净度有没有要求,如果是对该区域的粒子有要求那就要测完整性
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-9-12 14:19:32 | 显示全部楼层
八档丶电风扇 发表于 2024-9-11 16:17
看你对洁净度有没有要求,如果是对该区域的粒子有要求那就要测完整性

一般区对洁净度没有要求,平时也没有检测悬浮粒子什么的,但是这个高效现在要怎么管理,好像找不到什么依据

点评

一般区的没洁净度要求的不用定期测、验收的时候测一次就好了  详情 回复 发表于 2024-9-12 14:50
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-9-12 14:50:55 | 显示全部楼层
邓丽芳 发表于 2024-9-12 14:19
一般区对洁净度没有要求,平时也没有检测悬浮粒子什么的,但是这个高效现在要怎么管理,好像找不到什么依 ...

一般区的没洁净度要求的不用定期测、验收的时候测一次就好了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-11-12 11:40:24 | 显示全部楼层
我们是使用到高效的都会检测
回复

使用道具 举报

发表于 7 天前 | 显示全部楼层
这个完整性主要是称量的话,会不会存在共线破损粉尘间的交叉污染,标准可以依据你的过滤器过滤等级。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-24 04:13

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表