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[生产制造] 灭菌柜后门取出物品需要监测悬浮粒子吗?

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药徒
发表于 2024-9-14 10:48:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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生产环境是B+A。灭菌柜后门位置有没有必要设置在线悬浮粒子?
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药士
发表于 2024-9-14 10:50:58 | 显示全部楼层
如果设,开门的时候就会持续报警
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药徒
发表于 2024-9-14 11:02:59 | 显示全部楼层
拆的时候实在层流下面拆的,问题不大。卷的话搞个可移动层流用来搬运。
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药徒
发表于 2024-9-14 11:04:08 | 显示全部楼层
设的目的是?监测出柜取装载时的在线粒子情况?

现在都这么卷的了么……
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药生
发表于 2024-9-14 11:08:55 | 显示全部楼层
还有王法吗
还有天理吗
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药徒
发表于 2024-9-14 11:18:10 | 显示全部楼层
为什么要这么设置啊,不太懂
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药士
发表于 2024-9-14 13:25:12 | 显示全部楼层
我们B级区灭菌柜出口有层流罩,设立了固定的在线监测点位,只在用的时候开
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药徒
发表于 2024-9-14 13:37:21 | 显示全部楼层
灭菌干燥近腔室用压缩空气经过过滤,对滤器定期完整性测试就好了。另外灭菌器两个门都有联锁控制,两个门不会同时开启。所以后门开门,一般不需要监测悬浮粒子。
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药徒
发表于 2024-9-14 13:49:51 | 显示全部楼层
如果设置的话开门应该会报警的
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药徒
发表于 2024-9-14 15:34:06 | 显示全部楼层
本帖最后由 申嘉樊 于 2024-9-14 15:37 编辑

不至于这么卷吧,不是都有包装(类似呼吸袋)保护以及层流保护吗,而且灭菌后卸载门开门的时候,前后门处于联锁状态,两边不存在跨级别交叉污染。
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药徒
发表于 2024-9-14 15:37:45 | 显示全部楼层
之前有见过灭菌接收间层流下灭菌柜出口设置了在线粒子装置,开门的时候需要缓慢开启,否则在线粒子会报警
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大师
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
风险评估确定位置,你设置的道理是什么
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