有源医疗器械中的可替代料如何处理

何处云飞

背景：有源医疗器械，一个产品有100个左右的原辅材料，A类料主要是核心电路板，B类料是机电件等，C类料是辅料等。
现在遇到个问题，B类料中有个原材料，物料B1和B2都可以使用，两个2外形一模一样，也都验证通过了，对产品安全性和有效性没有影响。 研发在输出BOM的时候不知道怎么处理了，
那位大侠在这方面有经验，指点一二。
现有BOM的结构如下表，不知道是否合适。

序号	物料编号	物料名称	规格型号	等级	用量	备注	替代料号
...	X
10	XXXXXX	B1	3321	B	1	标准件
11	YYYYYYY	B2	3322	B	0	标准件	XXXXXX

luknqqnuq1

那你b1，b2的差别是什么？
供应商不一样？

现在要思考的问题是——外形一样、功能一样，为什么分成b1，b2？

yeyyp2000

在ERP系统中设置替代就可以了，但是也需明确优先级是B1还是B2

青辞

1.这两个物料是一个供应商吗？2.除了外观不一致外，性能和功能也一样吗？3.二者功能性能都一样的话，用一个就行了，为啥还需要体现两个，另外一个当成被备选，放在采购供应商资料库内不行吗。4.然后事情又回到原点，既然B1B2都一样为何要体现两个。

AndyLiun26

感谢老师分享！

迷之久远

物料名称应当统一，型号分B1、B2，再分规格，物料编码应当不同。

不二b45

这不就是一颗料吗

何处云飞

luknqqnuq1 发表于 2024-9-18 08:30
那你b1，b2的差别是什么？
供应商不一样？

两家公司的两个产品，主要功能和性能基本一致，都可以满足产品要求，产品的标识不一样。

何处云飞

迷之久远 发表于 2024-9-18 11:18
物料名称应当统一，型号分B1、B2，再分规格，物料编码应当不同。

现在也是这么处理，名称统一，规格型号不一样，料号不一样。

何处云飞

luknqqnuq1 发表于 2024-9-18 08:30
那你b1，b2的差别是什么？
供应商不一样？

供应商不一样，型号不一样，产品上的标识不一样，功能和性能来说是一样的，对产品无影响,对仓库来说是2个不同的物料，在产品技术文件中如何体现这个替代料?

luknqqnuq1

何处云飞 发表于 2024-9-21 10:45
供应商不一样，型号不一样，产品上的标识不一样，功能和性能来说是一样的，对产品无影响,对仓库来说是2个 ...

综合一下上面大家提到的2种方法

A：物料名称应当统一，型号分B1、B2，再分规格，物料编码应当不同。（可以加备注供方A，供方B），——极端点，发两个版本的BOM，产品生产批号要区分
B：二者功能性能都一样的话，用一个就行了，另外一个当成被备选，放在采购供应商资料库内。（理论上一个BOM，就可以，要看你erp，或者采购过程怎么识别一下），另外也要注意是否生产批号要分别追溯

自己根据这个零件的质量影响程度和公司的管理风格选择采用吧。

jhonpgy

BOM表是有版本号的，BOM表最好出现1个供应商的物料，但是备注下，有个backup的供应商，例如优先是B1,当出现需要紧急供货，或者原供应闪不做了，直接使用B2. 批号是不需要区分的，因为你的批记录本身就需要体现物料，供应商等信息的。
再补充下，若是关键物料，需要重新验证的，甚至都有可能需要重新注册的。