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文件QA不能转学药品注册吗?

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发表于 2024-9-18 10:13:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师,如标题所写,我大学毕业就在B证公司做文件QA,因为我实习期也是在生物公司辅助药品注册部门学习的,毕业后没找到药品注册的岗位才来做QA ,但我还是想学药品注册。这几天翻遍招聘软件,几乎很少招,或者招也需要有经验的。所以做QA 这一块真的很难转注册吗,有没有什么方法能向注册靠拢的呢
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药士
发表于 2024-9-18 10:18:21 | 显示全部楼层
可以啊,先熟悉相关的注册法规,跟着公司注册专员学习一下~
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 楼主| 发表于 2024-9-18 10:22:08 | 显示全部楼层
seo_0401 发表于 2024-9-18 10:18
可以啊,先熟悉相关的注册法规,跟着公司注册专员学习一下~

我目前的这家公司注册是外包的,接触不到一点,所以才想着去别的公司从头开始,但是好像招聘公司都要求有研发或者实验的经验,我没有,就比较难
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药士
发表于 2024-9-18 10:22:00 | 显示全部楼层
根据国家药监局《药品注册管理办法》规定,药品注册专员需熟悉国内外药品法规与指导原则。QA岗位虽不直接涉及注册流程,但文档管理、质量控制等经验对理解药品注册要求有间接帮助。建议通过参加相关培训、考取执业药师等方式积累知识,同时寻找实习机会以获得实践经验。如此,有助于逐步向药品注册领域靠拢。请关注最新的法规动态,确保职业规划的合规性。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
发表于 2024-9-18 10:26:33 | 显示全部楼层
只要刻苦也还好,但是医疗器械转药品,是真的会有些吃力
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药徒
发表于 2024-9-18 10:28:46 | 显示全部楼层
器械注册无源想转有源或者IVD也没人要,连做体系无源转有源都不要,大家都一样,一般都要有经验的,痛苦面具
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药徒
发表于 2024-9-18 10:28:56 | 显示全部楼层
阿拉丁神灯v3x 发表于 2024-9-18 10:22
我目前的这家公司注册是外包的,接触不到一点,所以才想着去别的公司从头开始,但是好像招聘公司都要求有 ...

直接看看第三方外包公司有没有相关人员招聘,打入内部研发到生产想学啥都有,就是有点费人
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 楼主| 发表于 2024-9-18 10:29:12 | 显示全部楼层
燕儿飞飞 发表于 2024-9-18 10:26
只要刻苦也还好,但是医疗器械转药品,是真的会有些吃力

不是器械,我发帖的时候主题不知道为啥归类于器械一类,我是药品公司
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药徒
发表于 2024-9-18 10:58:29 | 显示全部楼层
阿拉丁神灯v3x 发表于 2024-9-18 10:22
我目前的这家公司注册是外包的,接触不到一点,所以才想着去别的公司从头开始,但是好像招聘公司都要求有 ...

想办法要资料来看看,结合法规看看。
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药徒
发表于 2024-9-18 11:14:25 | 显示全部楼层
我们是小公司,注册的事都是QA干   QA就得全能   之前不良反应也是QA干,现在为了应付检查搞了一个药物警戒部,实际也是QA管
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药徒
发表于 2024-9-18 11:23:52 | 显示全部楼层
没有什么做了一个岗位就不能做另外一个岗位的说法,不要轻易给自己设限,但是跨岗位找工作确实比较看机缘,赶上人家公司缺人的时候,啥都有可能,我就见过供应商管理转注册,采购转验证,现场QA转研发,甚至还有4S店转QC
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药徒
发表于 2024-9-18 11:25:28 | 显示全部楼层
药品注册想药系统学习,可以联系我哦,有全流程的内容,并且还有大量的实际案例讲解,学完符合要求会颁发药企认可的证书:18168769186
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 楼主| 发表于 2024-9-18 11:26:40 | 显示全部楼层
王小光 发表于 2024-9-18 11:14
我们是小公司,注册的事都是QA干   QA就得全能   之前不良反应也是QA干,现在为了应付检查搞了一个药 ...

我公司有质量负责人,他是啥事都干,不管是文件还是实验,想学习他也忙得很,根本没空交

点评

想要学习,不只是需要别人手把手的教,还得自己在小事情上仔细观察,付出比别人多的精力,比如你们质量负责人做的事情比较多,你可以帮人家做一些力所能及的事情,慢慢积累经验,再就是多各种注册类相关的法规和案例  详情 回复 发表于 2024-9-18 13:12
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药徒
发表于 2024-9-18 11:28:45 | 显示全部楼层
1)现在大环境都不行,医药更不要说,所以找不到合适的正常
2)做QA和注册最好还是要有技术背景,不然做好QA和注册不说没有希望,但是挺难的
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发表于 2024-9-18 11:55:28 | 显示全部楼层
可以啊,只要自己有方向
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药徒
发表于 2024-9-18 11:56:06 | 显示全部楼层
注册一般都招有经验的,实在想转,找个招无经验的做跳板
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药徒
发表于 2024-9-18 12:45:12 | 显示全部楼层
林夕rxv 发表于 2024-9-18 10:28
器械注册无源想转有源或者IVD也没人要,连做体系无源转有源都不要,大家都一样,一般都要有经验的,痛苦 ...

多看看吧,我们公司就不是很严格,我们做有源的,我们注册就是之前做无源的
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药徒
发表于 2024-9-18 12:49:06 | 显示全部楼层
毕业几年了?想做国际注册还是国内注册?专业背景是什么?工作地点,还有比如薪资期望等等。。。这些信息都要说明清楚嘛,
论坛搜一下,很多注册学习资料的,自己先看看学习一下,了解一下,再来看看是不是适合转注册
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药徒
发表于 2024-9-18 12:59:37 | 显示全部楼层
眼高手低,低工资的注册又不肯去,相同水平人家要有经验的
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药徒
发表于 2024-9-18 13:09:45 | 显示全部楼层
茂茂26 发表于 2024-9-18 12:45
多看看吧,我们公司就不是很严格,我们做有源的,我们注册就是之前做无源的

谢谢,也是一直在看啦,金九银十也不知道能不能找到一个
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