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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 医疗器械 › 生产/质量 › 医疗器械初包装剥离强度
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医疗器械初包装剥离强度

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gouzeqiong
药徒
发表于 昨天 14:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教下各位老师：  我司医疗器械初包装为吸塑盒+医用透析纸热合而成，之前的热合剥离强度是参照YY0875-2013这个行业标准里面的1.5N/15mm，但是这个标准更新为2023版本后，删除了1.5N/15mm的有关要求，想请教下现在有没有哪个标准里面有吸塑盒+医用透析纸的热合剥离强度标准？
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Simon-阿川
药士
发表于 昨天 15:25 | 显示全部楼层
密封强度要求的源头出处在标准YY/T 0698.5章节4.5.1，YY 0875只是从技术要求中拿掉了这一条，但研究还是要做的。
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maixiu
药徒
发表于 昨天 17:09 | 显示全部楼层
吓我一跳，还在啊
屏幕截图 2024-09-19 170830.png

点评

Simon-阿川
哈哈哈，前面小伙伴说的是从YY 0875吻合器专标里面删除了，0698.5没变  详情 回复 发表于 昨天 17:19
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Simon-阿川
药士
发表于 昨天 17:19 | 显示全部楼层
maixiu 发表于 2024-9-19 17:09
吓我一跳，还在啊

哈哈哈，前面小伙伴说的是从YY 0875吻合器专标里面删除了，0698.5没变
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