水系统低频循环

YM0a877cad · 发表于 2024-9-19 17:53:26

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请教在没有生产任务时，水系统是否可以低频循环，比如注射用水系统，水温保持70度以上低频循环，这里可能有人会说保证流速在1.2m/s以上就行，有变频这方面的依据么

机智鼠 · 发表于 2024-9-19 18:37:44

在没有生产任务时，水系统可以低频循环。以注射用水系统为例，水温保持在70度以上进行低频循环是可行的。关于流速问题，有观点认为保证流速在1.2m/s以上即可。实际上，这需要根据具体设备和工艺要求来确定。在变频控制方面，可以通过调整水泵的频率来实现不同的循环速度，以满足生产需求。然而，纯化水系统循环时最起码的总回水流速要保证，才能达到降低微生物滋生的风险。因此，在进行低频循环时，仍需确保系统的水质符合相关法规和标准要求。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

wzzz2008 · 发表于 2024-9-19 18:39:58

水系统高流速的目的，是防止形成生物膜。
而生物膜的形成，需要很长的周期，所以，想低频，验证的工作量会非常大。
循环泵的功率，应该是系统中功率最低的一个组件。不要捡了芝麻，丢了西瓜。

YM0a877cad · 发表于 2024-9-20 07:54:16

机智鼠发表于 2024-9-19 18:37
在没有生产任务时，水系统可以低频循环。以注射用水系统为例，水温保持在70度以上进行低频循环是可行的。关 ...

确实，没有明确法规要求注射用水循环流速问题，只说70℃以上保温循环，但也提到了峰值的确认，如果需要进行峰值用水的确认就应该按峰值的水流量进行稳定系统的循环运行，而不是随意变动频率

YM0a877cad · 发表于 2024-9-20 07:55:11

wzzz2008 发表于 2024-9-19 18:39
水系统高流速的目的，是防止形成生物膜。
而生物膜的形成，需要很长的周期，所以，想低频，验证的工作量会 ...

我也是这样认为的，变频运行水系统，对检查应该有一定的挑战性

准圣级药老 · 发表于 2024-9-20 08:08:49

达到足够的流速就没有问题。看来你们日常循环流速很高，但是，法规要求就是1m/s，至于你们验证的流速有多高，没什么意义。

wzzz2008 · 发表于 2024-9-20 08:39:32

YM0a877cad 发表于 2024-9-20 07:54
确实，没有明确法规要求注射用水循环流速问题，只说70℃以上保温循环，但也提到了峰值的确认，如果需要进 ...

流速是根据流体力学算出来的，不是法规规定的。。。

可亲可爱 · 发表于 2024-9-20 08:43:40

这样的挑战的结果可能不太好的

yixinle · 发表于 2024-9-20 09:06:59

wzzz2008 发表于 2024-9-20 08:39
流速是根据流体力学算出来的，不是法规规定的。。。

设计有规范要求

磊zvuedmmr · 发表于 2024-9-20 17:33:22

我记得好像是回水流速不小于0.9，一般都是按一米每秒计，具体忘记了，好像是有本书上有讲过这个事，就是流速低了会滋生细菌、红膜啥的吧，记得北京局有个《工艺用水系统现场检查指南》上面有讲这个问题，

[制药用水] 水系统低频循环

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