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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 化学药品 › 化学药制剂 › 纯化水分配系统停运验证

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纯化水分配系统停运验证

发表于 2024-9-19 22:33:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

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纯化水分配系统停运2个小时，不想重新消毒，如何做验证

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准圣级药老

发表于 2024-9-20 08:04:15 | 显示全部楼层

分配系统法规要求是常温循环，停运了就不合规了。

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发表于 2024-9-20 08:10:32 | 显示全部楼层

不想重新消毒，如何做验证，你们对系统比较了解，评估后确定。

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白天的星星v2r

发表于 2024-9-20 08:26:17 | 显示全部楼层

遇事不决，风险评估

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发表于 2024-9-20 08:34:14 | 显示全部楼层

停机，到时间恢复循环，取样检测，分析结果得出结论

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发表于 2024-9-20 08:52:36 | 显示全部楼层

不想做的事情就风险评估，但一说要风险评估，那最后还是老老实实做验证了...大家都这样

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发表于 2024-9-20 09:10:25 | 显示全部楼层

消毒一下不是更简单
验证不是也要耗费人力物力？
况且后期也不一定就停2小时，超过了不照样没有数据？

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