求分享最新的无菌医疗器械现场检查指导原则及考试试卷和答案

安平ysf · 发表于 2024-9-21 10:47:31

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我们计划搞无菌医疗器械现场检查指导原则培训，但是对这方面没有什么经验，想借鉴一下各位大佬的参考一下

156067 · 发表于 2024-9-21 10:55:15

你们有内审员证的人呢？他去参加培训的资料不就是现成的，或者论坛搜一搜，有不少

安平ysf · 发表于 2024-9-21 11:07:17

156067 发表于 2024-9-21 10:55
你们有内审员证的人呢？他去参加培训的资料不就是现成的，或者论坛搜一搜，有不少

谢谢内审员的确实有资料，不过都是课件，这倒好弄已经搞好了，缺少的是试卷答案，我们内审员也是刚做，不太会搞，论坛里不知道是不是关键词没有找到

见笑了

luknqqnuq1 · 发表于 2024-9-21 11:15:38

本帖最后由 luknqqnuq1 于 2024-9-21 11:18 编辑

b站上有视频课，先放几遍，

不要从头放到尾，要随时打断，暂停提问，互动，细节不清楚的现场点评、讨论，
内部人员有争议收集问题集，请外部讲师培训，或者发论坛上互动。

然后组织实操，多演练，多内审。

问卷什么的形式大于实质，打工人就不要为难打工人了，出点选择题意思意思得了。

当然最重要的是要培训结果和岗位相适应，管理岗就要求高一点，讲的细一点，理解深刻一点，人数少一点，时间多一点，讲精品课，讲深度，以点带面。

不要全员乱乱哄哄搞形式主义，浪费时间还学不到点上。

156067 · 发表于 2024-9-21 11:21:55

安平ysf 发表于 2024-9-21 11:07
谢谢内审员的确实有资料，不过都是课件，这倒好弄已经搞好了，缺少的是试卷答案，我们内审员也是刚做， ...

嗷，原来是试题啊，百度文库一搜就有，搜42061内审员之类的关键词就行

安平ysf · 发表于 2024-9-21 13:38:46

luknqqnuq1 发表于 2024-9-21 11:15
b站上有视频课，先放几遍，

不要从头放到尾，要随时打断，暂停提问，互动，细节不清楚的现场点评、讨论 ...

感谢感谢很有力的建议

安平ysf · 发表于 2024-9-21 13:57:57

156067 发表于 2024-9-21 11:21
嗷，原来是试题啊，百度文库一搜就有，搜42061内审员之类的关键词就行

感谢感谢我再找找

156067 · 发表于 2024-9-21 13:59:54

安平ysf 发表于 2024-9-21 13:57
感谢感谢我再找找

论坛搜关键词试题也有不少的

迷之久远 · 发表于 2024-9-23 09:37:28

国家药监局网站，飞行检查通报，重要的法规条款都有鲜活的例子，挑几个出来讲就够用啦。