管道SIP为什么要连带液体滤芯一起灭菌

态酱的救赎 · 发表于 2024-9-24 13:40:26

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如题，这个问题我的想法是：第一是一起灭菌可以避免后期要重新拆开套筒防止污染，第二液体滤芯也可以借此除热源。

想问问各位大佬的意见。

vonapk · 发表于 2024-9-24 14:14:05

我觉得你说的很有道理

156067 · 发表于 2024-9-24 14:15:11

你已经是大佬了

心甜ypn · 发表于 2024-9-24 15:00:06

你这个问题就好像再问：人吃饭为啥活着，活着怎么还要吃饭。

暴晓博 · 发表于 2024-9-24 15:42:16

为了降低风险都是尽可能地把各种部件搞成在线灭菌。除非将来有什么新的方法可以简便的实现滤芯无菌安装，否则在线灭菌一定是首选。
另外，蒸汽灭菌的121度应该无法有效去除热原。如果滤芯上真有什么热原需要去除，我能想到的去除方式是在NaOH溶液中长时间浸泡。

一克羊毛 · 发表于 2024-9-24 16:00:58

如果是非终端无菌药品，还涉及一个系统保压测试，管道必须要装上滤芯，然后系统做保压测试通过才能灭菌，灭菌之后管道罐体保持正压，在使用前以保证系统的密闭性。

bihai0024 · 发表于 2024-9-24 16:01:53

因为你不能保证安装滤芯的过程没有产生污染，如果通过验证，可以保证，不一起灭，也行。

Lily_VIP · 发表于 2024-9-25 07:57:51

楼主的分析很正确，无法保证无菌安装，那就一起灭呗