摇摆颗粒机

发多少

摇摆颗粒机转速和摆动角度对产品的影响，验证的时候可有参考的标准。

wzzz2008

你们的摇摆颗粒机，比较高级啊，这些还能调的。
我见过的，都是定速定角，啥也不能调的

机智鼠

在药学和医疗器械领域，摇摆颗粒机的转速和摆动角度对产品的影响至关重要。根据《药品生产质量管理规范》（GMP）要求，设备的性能参数应确保生产过程的稳定和产品质量的一致性。

具体来说，摇摆颗粒机的转速直接影响物料在滚筒内的挤压和摩擦程度。较高的转速可能导致物料过度粉碎，而较低的转速则可能无法充分混合和形成均匀的颗粒。此外，摆动角度决定了物料在滚筒内的运动轨迹和受力情况，进而影响颗粒的形状和大小分布。

在进行验证时，可以参考《机械行业标准》中关于摇摆颗粒机的相关条款，确保转速和摆动角度的设置符合工艺要求，并定期进行校准和维护以保证设备性能的稳定性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

默子

机智鼠 发表于 2024-9-24 15:28
在药学和医疗器械领域，摇摆颗粒机的转速和摆动角度对产品的影响至关重要。根据《药品生产质量管理规范》（ ...

这老鼠越来越厉害了

发多少

wzzz2008 发表于 2024-9-24 15:28
你们的摇摆颗粒机，比较高级啊，这些还能调的。
我见过的，都是定速定角，啥也不能调的

如果有影响，我们需要进行确认呀？虽然不能调，但是我们需要固定值是多少？

菁菁1

这个不是主要看筛网目数吗

near

还用摇摆制粒机？10多年前我们用时，有几个人手指被打断了

白熊猫

near 发表于 2024-9-24 16:51
还用摇摆制粒机？10多年前我们用时，有几个人手指被打断了

上面没装安全盖板吧，为了下料快确实有工人打断手指的风险

白熊猫

这个摇摆颗粒机的转速和角度一般不可调吧；而且有物料在里面和没有物料在里面可能转速也会有影响的；建议你做设备确认的话，还是直接用产品粒度指标来做性能确认吧；如果做工艺验证其实这个不用认定为CPP，筛网目数才比较关键。如果你做生产久了，你还会发现，这筛网装的紧还是松也很影响哈哈

near

白熊猫 发表于 2024-9-24 21:08
上面没装安全盖板吧，为了下料快确实有工人打断手指的风险

筛网那容易堵，需要去铲，有些人不愿意停机操作

抱琴揽风

是不是把摇摆式制粒机想复杂了，转速和摆动角度不都是固定的嘛？对产品粒度起到影响的主要是筛网孔径以及筛网安装的松紧程度。如果想知道具体的转速和摆动角度，可以找设备厂家去了解一下。

白熊猫

near 发表于 2024-9-25 08:41
筛网那容易堵，需要去铲，有些人不愿意停机操作

确实是会，后面我们用了双辊的要好些。不过会堵其实还是物料的问题，可能太黏了

ceq518

既然知道有影响，该是有前期经验资料的！编写工艺应以此为参考！

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涵飞子zpn

near 发表于 2024-9-24 16:51
还用摇摆制粒机？10多年前我们用时，有几个人手指被打断了

你们现在用啥设备制粒

near

涵飞子zpn 发表于 2024-9-27 17:01
你们现在用啥设备制粒

沸腾制粒机啊

涵飞子zpn

near 发表于 2024-9-29 10:10
沸腾制粒机啊

一步制粒？

near

涵飞子zpn 发表于 2024-9-29 11:19
一步制粒？

是的啊，操作简单且批量大

daocaoren112

near 发表于 2024-9-29 13:29
是的啊，操作简单且批量大

周期长吧？有没有算过分开做和用一步做，时间能相差多少？

snow_v21st

如果是做中成药的话，根本不用考虑这些！化药的话才有这种参数验证！