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[生产制造] 求教,超滤循环罐底部取样口设计问题

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发表于 2024-9-26 14:28:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在使用某超滤系统时,其循环罐底部取样口为"无菌法兰"(图1)。但感觉"无菌法兰"安装/拆卸时要拧四个螺丝,比较麻烦,不如"盲板+卡箍组合"(图2)方便。设备DQ时可以要求用"盲板+卡箍"代替"无菌法兰"吗?


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药徒
发表于 2024-9-26 14:36:31 | 显示全部楼层
看看URS有没有对这个细节有描述,如果没有,那其实两种方案都可以
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 楼主| 发表于 2024-9-26 14:45:36 来自手机 | 显示全部楼层
vonapk 发表于 2024-09-26 14:36
看看URS有没有对这个细节有描述,如果没有,那其实两种方案都可以

URS里面没看到这种细节要求,但是我用过Merck和国产的超滤系统,发现两家默认都是法兰。每次连接"针刺取样口底座",都感觉好麻烦
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药徒
发表于 2024-9-26 14:56:16 | 显示全部楼层
本帖最后由 bihai0024 于 2024-9-26 15:00 编辑

图1是N/A接口吧?无菌保证上要比盲板加卡箍好 QQ图片20240926145941.png
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 楼主| 发表于 2024-9-26 15:04:37 来自手机 | 显示全部楼层
bihai0024 发表于 2024-09-26 14:56
本帖最后由 bihai0024 于 2024-9-26 15:00 编辑

图1是N/A接口吧?无菌保证上要比盲板加卡箍好。

原来如此,感谢解惑
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药徒
发表于 2024-9-26 15:23:31 | 显示全部楼层
bihai0024 发表于 2024-9-26 14:56
图1是N/A接口吧?无菌保证上要比盲板加卡箍好。

太专业了哥哥
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药徒
发表于 2024-9-26 15:42:55 | 显示全部楼层
zlpgy 发表于 2024-9-26 14:45
URS里面没看到这种细节要求,但是我用过Merck和国产的超滤系统,发现两家默认都是法兰。每次连接"针刺取 ...

你看看你们URS里,依照的标准栏里有没有“ASME BPE”,如果有,那就是默认要求的是法兰了。
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