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[质量保证QA] ICH指导原则

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药徒
发表于 2024-9-26 14:42:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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问一个很傻的问题:CH指导原则CPMP/ICH/365/96,后面的编号([url=]CPMP/ICH/365/96)是什么意思?[/url]
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药士
发表于 2024-9-26 14:43:40 | 显示全部楼层
ICH指导原则的编号通常由几个部分组成,用于标识具体的文件和版本。以“CPMP/ICH/365/96”为例:

- “CPMP”代表的是欧洲药品质量管理局(Committee for Proprietary Medicinal Products)的缩写。这个机构是ICH(国际人用药品注册技术协调会)的创始成员之一。
- “ICH”指的是国际人用药品注册技术协调会(International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use)。这是一个旨在协调全球药品注册要求的国际组织。
- “365”是该指导原则的编号,用于区分不同的指导原则文档。每个数字对应一个特定的主题或领域。
- “96”表示该文件是在1996年发布的。如果后面有额外的数字,比如“R1”,则表示这是该文件的第一个修订版。

因此,“CPMP/ICH/365/96”指的是由CPMP参与制定的ICH指导原则中的一个特定文件,编号为365,最初发布于1996年。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
发表于 2024-9-26 15:21:07 | 显示全部楼层
机智鼠 发表于 2024-9-26 14:43
ICH指导原则的编号通常由几个部分组成,用于标识具体的文件和版本。以“CPMP/ICH/365/96”为例:

- “CPMP ...

鼠鼠给力,下回定义问题还是问鼠鼠

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可惜答非所问啊。。。  详情 回复 发表于 2024-9-26 15:30
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药士
发表于 2024-9-26 15:30:50 | 显示全部楼层
心甜ypn 发表于 2024-9-26 15:21
鼠鼠给力,下回定义问题还是问鼠鼠

可惜答非所问啊。。。
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药徒
发表于 2024-9-26 16:02:04 | 显示全部楼层
near 发表于 2024-9-26 15:30
可惜答非所问啊。。。

????它回答的问题是对的啊,怎么是 答非所问?

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问的是URL这个符号是什么意思,为什么会出现在前面  详情 回复 发表于 2024-9-27 09:19
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药徒
发表于 2024-9-26 16:18:15 | 显示全部楼层
不知道什么意思                                
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药生
发表于 2024-9-26 16:50:21 | 显示全部楼层
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药师
发表于 2024-9-27 08:26:26 | 显示全部楼层
CPMP;专利药品委员会

EMQA:欧洲药品质量管理局
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药士
发表于 2024-9-27 09:19:56 | 显示全部楼层
心甜ypn 发表于 2024-9-26 16:02
????它回答的问题是对的啊,怎么是 答非所问?

问的是URL这个符号是什么意思,为什么会出现在前面

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哈哈,您二位真会整活儿,加戏! 你这个问题,可以姑且理解为是论坛文本编辑出了乱码。  详情 回复 发表于 2024-9-29 11:10
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药徒
发表于 2024-9-29 08:46:16 | 显示全部楼层
near 发表于 2024-9-27 09:19
问的是URL这个符号是什么意思,为什么会出现在前面

人家问的是后面的编号是什么意思。百度了一下,URL是统一资源定位
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药徒
发表于 2024-9-29 10:56:46 | 显示全部楼层
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药师
发表于 2024-9-29 11:10:17 来自手机 | 显示全部楼层
near 发表于 2024-9-27 09:19
问的是URL这个符号是什么意思,为什么会出现在前面

哈哈,您二位真会整活儿,加戏!
你这个问题,可以姑且理解为是论坛文本编辑出了乱码。
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大师
发表于 2024-10-2 17:00:53 | 显示全部楼层
鼠鼠表现不错
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药徒
发表于 2024-10-2 19:44:42 | 显示全部楼层

CH指导原则CPMP/ICH/365/96中的编号通常指的是文件的参考编号。在这个编号中:

CPMP 可能指的是“Committee for Proprietary Medicinal Products”,这是一个欧洲药品管理局(EMA)的前身机构,负责审评和监督药品的安全性和有效性。

ICH 指的是“International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use”,即国际人用药品注册技术要求协调会,是一个旨在协调全球药品注册标准的国际组织。

365 可能是文件的版本号或者是文件在某个序列中的编号。

96 可能是文件的年份,表示该文件是在1996年发布的。

总的来说,这个编号可能是用于标识特定文件的版本和发布年份,以便在药品监管和审评过程中进行准确引用。如果需要更详细的信息,通常可以通过药品监管机构的官方文档或ICH的官方出版物来查找。
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