洁净区人员数量控制

xdm20230413 · 发表于 2024-9-27 10:21:18

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

各位老师好！请教一个问题：洁净区人员数量控制是怎么计算的，谢谢！

kai_202 · 发表于 2024-9-27 10:33:09

按照《医药工业洁净厂房设计规范》的要求：①保证室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m3

菁菁1 · 发表于 2024-9-27 10:43:30

1、空调系统要求限定人数：洁净区操作间的定员限定人数计算公式：每人需最低面积=40m3/新风比/房间高度/换气次数，空调系统要求限定人数=操作间面积/每人需要最低面积
2、理论限定人数：按洁净区设计人数平均每人2～4m2计算
3、根据以上算的俩数，根据实际制定定员人数

邹生 · 发表于 2024-9-27 11:25:11

之前有一篇帖子说的很有道理，各个功能间房间的允许人数（工序人员+管理人员+参观/检查人员+陪同人员），要在你新建车间的时候就要设计好，考虑进去，不是等车间做好之后再来计算。

谢大师 · 发表于 2024-9-27 11:25:34

做人员上限验证确定最大允许数量

ω6de50313 · 发表于 2024-9-27 11:27:01

邹生发表于 2024-9-27 11:25
之前有一篇帖子说的很有道理，各个功能间房间的允许人数（工序人员+管理人员+参观/检查人员+陪同人员），要 ...

是的，先有需求，才有设计，不然这个房间生产需要5个人，实际新风量只够3个人，是不是可以减员呢？

邹生 · 发表于 2024-9-27 11:27:32

可以参考一下

xdm20230413 · 发表于 2024-9-27 14:54:08

kai_202 发表于 2024-9-27 10:33
按照《医药工业洁净厂房设计规范》的要求：①保证室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m3

谢谢老师！

xdm20230413 · 发表于 2024-9-27 14:56:52

菁菁1 发表于 2024-9-27 10:43
1、空调系统要求限定人数：洁净区操作间的定员限定人数计算公式：每人需最低面积=40m3/新风比/房间高度/换 ...

谢谢老师！

xdm20230413 · 发表于 2024-9-27 14:57:41

邹生发表于 2024-9-27 11:25
之前有一篇帖子说的很有道理，各个功能间房间的允许人数（工序人员+管理人员+参观/检查人员+陪同人员），要 ...

对的，应该考虑的

xdm20230413 · 发表于 2024-9-27 14:58:33

邹生发表于 2024-9-27 11:27
可以参考一下

谢谢老师！

ceq518 · 发表于 2024-9-27 16:42:08

前期设计资料应该有考虑

来自安卓APP客户端

lyluo922 · 发表于 2024-9-27 17:06:19

40m3/新风比（20%）/房间高度2.5m/换气次数(十万级15次/h)=5.33m2/人

机智鼠 · 发表于 2024-9-28 08:48:38

洁净区人员数量控制主要依据洁净区的面积和人员密度来确定。根据《药品生产质量管理规范》（GMP）的相关规定，洁净室内的人员数量应严格控制。通常，洁净区的人员密度不宜超过0.5人/平方米。

具体计算方法如下：

1. **确定洁净区面积**：首先需要准确测量洁净区的总面积。
2. **确定人员密度**：洁净区的人员密度一般不超过0.5人/平方米。
3. **计算公式**：人员控制数量 = 洁净区面积 × 人员密度。

例如，如果一个洁净区的面积为100平方米，那么其人员控制数量为：100平方米 × 0.5人/平方米 = 50人。

此外，还需综合考虑洁净区的等级、工作内容以及人员活动强度等因素，以确保洁净环境的有效保护。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

[其他] 洁净区人员数量控制

欢迎您注册蒲公英