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洁净服清洗消毒

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药徒
发表于 2024-9-27 18:49:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有什么法律法规说洁净服需要用食品级的清洗剂么?大家谈谈都是用什么洗的洁净服,例如,洗衣服,洗洁精,洗衣粉?消毒是用的高温还是紫外照射?
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大师
发表于 2024-9-28 08:03:27 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2024-9-28 08:03:48 | 显示全部楼层
这也能有食品级的吗
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药徒
发表于 2024-9-28 08:57:13 | 显示全部楼层
没有听说过
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药徒
发表于 2024-9-28 09:12:00 | 显示全部楼层
GMP种有个规定,若直接接触产品,应至少使用食品级的。至于消毒方式,看自家产品需求,无菌的话就高温,不是无菌的话,紫外照射这种就可以。
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药徒
发表于 2024-9-28 09:29:48 | 显示全部楼层
没有这个说法,只要求:如使用清洗剂,需从经过批准的供应商处采购,并在洁净区工作服清洗验证中考虑清洗剂残留的评估。残留检测推荐的是TOC 电导率或pH 12.png
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大师
发表于 2024-9-28 13:48:56 | 显示全部楼层
洁净服紫外消毒?
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药士
发表于 2024-9-28 14:49:38 | 显示全部楼层
在药学和医疗器械领域,洁净服的清洗消毒是确保生产环境洁净度的重要环节。关于洁净服清洗剂的选择,目前并没有特定的法律法规强制要求使用食品级清洗剂。然而,根据《无菌医疗器具生产管理规范(YY0033-2000)》附录B7,洁净工作服的清洗、干燥区域的空气洁净度级别应低于生产区一个级别。

在实际操作中,洁净服的清洗通常采用专用的洗衣液或洗衣粉,这些产品需要具备良好的去污能力和对洁净服材质的保护性。至于消毒方式,一般采用高温灭菌或紫外线照射。高温灭菌能有效杀灭细菌和病毒,而紫外线照射则主要用于表面消毒。

总之,虽然法规没有明确指出必须使用食品级清洗剂,但在选择清洗剂和消毒方法时,应确保其不会对洁净服的性能造成损害,同时满足洁净室的卫生标准。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
发表于 2024-9-29 08:52:06 | 显示全部楼层
本帖最后由 八档丶电风扇 于 2024-9-29 08:53 编辑

当然是用蓝月亮啦,便宜;量大;
食品级?那估计要去采皂角回来手洗了;
紫外消毒只是表面消毒、不适合洁净服,洁净服C级以上一般采用湿热灭菌,D级可以不需要进行消毒操作,清洗即可
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