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[确认&验证] 验证管理

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发表于 2024-9-29 10:33:35 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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问问大家IOQ是怎么管理,是直接让厂家拿着他们方案做验证,然后直接审核厂家的报告。还是用自己公司的模板起草方案,让厂家拿着自己公司的方案去做验证,然后再审
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药徒
发表于 2024-9-29 10:39:09 | 显示全部楼层
个人愚见,看自己公司的管理要求吧,其次如果是采用厂家的验证方案和报告,应该也是经过公司内部的审核吧。
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发表于 2024-9-29 10:39:13 | 显示全部楼层
对自己公司方案完整性自信就用自己公司,直接用厂家的只负责审不就更省事嘛
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药徒
发表于 2024-9-29 10:45:33 | 显示全部楼层
厂家负责验证服务的,方案先给过来审核批准,厂家再执行,报告再审核批准。方案和报告都是厂家的格式,但是增加自己公司的签批页。
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药徒
发表于 2024-9-29 10:45:54 | 显示全部楼层
个人意见   厂家的参考    根据内部需求
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大师
发表于 2024-9-29 10:48:22 | 显示全部楼层
专业的事,专业的人干,厂家肯定比你专业,所以,让厂家干。

但厂家是利益相关方,让他自己证明自己的产品不合格通不过验证,显然有点反人性,所以,厂家做的方案要仔细审核,实际做的时候,也要全程在场监督。避免踩坑。

点评

虽然完全正确,但我就喜欢抬个杠。 这样不就是非专业监督专业,外行领导内行嘛。嘿嘿。 我再自己杠回去,毛泽东思想之坚持群众路线可以解决这个问题。 坚持群众路线是在实际工作中克服主观主义和官僚主义的有效途  详情 回复 发表于 2024-9-30 11:39
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药徒
发表于 2024-9-29 11:09:11 | 显示全部楼层
IQ/OQ可以直接供应商验证后你审核就可以,但是PQ一定要自己做或者和供应商共同完成。谁做都一样,只要确保验证合格。符合你的URS需求就行。
当时公用系统(水系统、空调系统、空压系统)这些需要在自己厂房安装的肯定要自己做了。
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 楼主| 发表于 2024-9-29 11:10:10 来自手机 | 显示全部楼层
旭东123 发表于 2024-9-29 10:45
厂家负责验证服务的,方案先给过来审核批准,厂家再执行,报告再审核批准。方案和报告都是厂家的格式,但是 ...

我跟领导说的方式和你一样,但领导觉得应该是内容可以根据厂家提供的自己写,然后写成自己公司ioq方案,然后审批了,让厂家的那着我们的方案做,我感觉这样很怪,也很麻烦
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药徒
发表于 2024-9-29 11:21:57 | 显示全部楼层
使用厂家的方案和报告,但是需要对厂家的方案和报告进行审核
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宗师
发表于 2024-9-29 12:08:19 | 显示全部楼层
不同水平厂家,区别对待
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药徒
发表于 2024-9-29 12:30:52 | 显示全部楼层
13518564828 发表于 2024-9-29 11:10
我跟领导说的方式和你一样,但领导觉得应该是内容可以根据厂家提供的自己写,然后写成自己公司ioq方案, ...

那工作量不是开玩笑的,尤其是个大点的设备/系统,你们领导是不是觉得你们工作量不够饱和
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药徒
发表于 2024-9-29 13:07:21 | 显示全部楼层
厂家提供方案,我方审核,审核批准后制作我们自己的封皮放在厂家方案前。 或者让厂家方案起草的时候封面页直接带上你们自己的审核批准。
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药徒
发表于 2024-9-29 13:20:23 | 显示全部楼层
理想都很好,现实很骨感。厂家不是第三方,尤其是成熟的大厂家,模板都是固定的,不可能去因为非内容实质性错误去更换。 就用他们的文件最多加个自己公司的签批页。至于你说的第二种你都能写,厂家做不如自己做,或者说你没设备不如包第三方(要求还能提的多)。
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药师
发表于 2024-9-29 13:25:59 | 显示全部楼层
厂家负责提供方案,我们审批生效后实施
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药徒
发表于 2024-9-29 13:27:39 | 显示全部楼层
进来学习下
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药徒
发表于 2024-9-29 13:58:13 | 显示全部楼层
两种方法都可以
1、厂家方案和报告,自己审,为了增加统一性,分配一个自己的方案和报告编号(增加一个签批页),适用于有自己验证团队的厂家或已经成型成熟的验证方案的厂家
2、厂家的内容乱七八糟的,为方便执行和合规性,根据方案的内容,修订成自己的方案,厂家签字和自己审批
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药徒
发表于 2024-9-29 14:00:33 | 显示全部楼层
当然可以让厂家做,但是PQ一定要自己的人参与,用自己的产品去做。
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药徒
发表于 2024-9-29 14:19:11 | 显示全部楼层
两种方法都可以,但是公司的管理制度要匹配上才行。
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药徒
发表于 2024-9-29 15:15:26 | 显示全部楼层
急就用厂家
闲就自己做
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药徒
发表于 2024-9-29 15:28:33 | 显示全部楼层
第一种情况:厂家非常专业,那么审核审核方案报告,监督一下实施-------------你变得更专业;
第二种情况:厂家非常业余或者”便宜“,那么还不如自己写----------------厂家服务人员变得更专业。
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