纯化水上edi有没有必要

开水666

要根据原水水质报告及终端纯水具体使用要求来设计，伴随药典发展建议配置EDI。

control123

学习学习               

shixinyun

首先，纯化水制备系统RO+EDI的模式肯定要比两级RO要好，当然费用也会更高（EDI更贵）
其次，即使使用两级RO也能产出符合药典要求的纯化水，但水质一般比RO+EDI模式水质略差，纯化水的质量和稳定性也会更差一些
最后，行业内RO+EDI的模式已经很普遍了，如果可以，建议使用EDI，否则你们就会落后同行水平了
最终的选择，还是要根据工厂的产品和自身定位来决定。

刀口Y

有EDI，如果有二级RO膜的话应该没必要吧

20211023

有的                             

学者无敌

看你怎么用了，毕竟EDI成本不便宜。如果纯化水用于初步清洗，口服液配置，那可以不用EDI。如果你生产的药品，很多牵扯到无菌，建议还是加上。

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致之于行

建议上EDI   ，同行都有，如果是无菌药品 更需要了

椒陵小小兵

取决于你的水质

Serendipitacv

看原水水质的，原水水质比较好2级反渗透就可以了。

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好吧那就这样吧

非常有必要。

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pfz2867

这个是标配了

woshini2ge

AI给的答复
根据最新 GMP 要求，在很多情况下纯化水上 EDI 是有必要的，但具体是否必须安装要综合多方面因素考虑。
从 GMP 要求角度看：
GMP 对制药用水的水质要求非常严格，需要确保水的纯度和稳定性。EDI 技术可以有效去除水中的微量离子，进一步提高纯化水的质量，使产水电导率更低，水质更稳定，符合 GMP 对制药用水的高标准要求。特别是对于一些对水质要求极高的药品生产环节，如注射剂、无菌药品的生产等，高质量的纯化水是保证药品质量和安全性的关键，所以从满足 GMP 要求的角度，EDI 是很有必要的。
从纯化水的用途角度看：
如果用于清洗：对于一些高要求的清洗场景，如对清洗后残留离子浓度有严格限制的精密仪器清洗、药品生产设备的清洗等，使用带有 EDI 的纯化水系统可以更好地保证清洗效果，降低因水质问题导致的交叉污染风险。例如在半导体制造行业，清洗用水的纯度要求极高，EDI 技术可以确保水中的离子杂质被充分去除，避免对半导体器件造成污染。所以如果对清洗的水质要求高，上 EDI 是有必要的。
如果用于制备注册用水或纯蒸汽：注册用水和纯蒸汽对水质的要求极高，是药品生产过程中的关键因素。纯化水作为制备注册用水或纯蒸汽的原水，其质量直接影响到最终产品的质量和安全性。EDI 可以对纯化水进行深度除盐和净化，去除可能影响注册用水或纯蒸汽质量的微量离子和杂质，为后续的制备过程提供高质量的水源，因此在这种情况下上 EDI 也是很有意义的。
不过，如果原水水质本身就非常好，经过其他处理工艺后已经能够满足纯化水的质量要求，且企业的生产要求相对较低，或者从成本等方面综合考虑认为 EDI 的投入产出比不高，那么也可以根据实际情况评估是否不上 EDI。但无论是否使用 EDI，都需要确保纯化水的质量符合相关标准和要求。