关于中硼硅玻璃的

蒋丫丫

BD厂家说“只有中硼以上的玻璃可以做到这样，新版药典里也不在写中硼还是高硼，都是以耐水性作为定义的，所以以后都叫硼硅玻璃，看耐水性。”这个在药典哪个地方有说明，请指教！

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四部通则 9 6 2 2 药用玻璃材料和容器指导原则

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这部分内容一般会在药用包装材料或药用玻璃的章节中提到，尤其是与耐水性测试相关的部分。新版药典确实更加注重玻璃的耐水性等级（如一级耐水性玻璃），而不再明确区分中硼硅和高硼硅玻璃的成分，而是通过实际的性能测试来进行定义。
建议查看中国药典2020版第四部或与药用包装材料相关的部分，应该关于药用玻璃、耐水性测试标准和硼硅玻璃分类的详细说明。

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23药典第一增补本中，提到药用玻璃的分类以耐水性为标准，而不再强调中硼或高硼的概念。这一变化符合国际趋势，药用玻璃主要根据其内表面的耐水性进行分级，具体分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类玻璃：
Ⅰ类玻璃具有最高的耐水性，适用于大多数注射类和非注射类药品。
Ⅱ类玻璃通过中性化处理，也具备较高的耐水性。
Ⅲ类玻璃耐水性较低，通常用于非注射类药品包装。
这种分类方法取代了过去对玻璃化学成分的细分，更关注玻璃在实际使用中的性能表现关于硼硅玻璃和耐水性的描述具体可以参考第四部的相关章节，特别是通用技术要求部分。玻璃的耐水性分类已经逐步取代中硼、高硼的概念，具体依据121℃耐水性测定法