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实时老化节点 选定依据

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药徒
发表于 2024-10-15 13:48:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们的产品有效期是3年  实时老化做3个节点 :0   3年    3.5年  ,节点的选用有啥法律法规来支撑?最后一个可以选3.2年?
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药徒
发表于 2024-10-15 14:02:20 | 显示全部楼层
可以,建议+2年的考核吧
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药徒
发表于 2024-10-15 14:50:29 | 显示全部楼层
0;一年;效期的一半或三分之二;效期。(再追加一个节点,效期后延长一至两个月,或半年)
通常设置最少三个时间点,各点在时间上平均分布。
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药徒
发表于 2024-10-15 15:27:30 | 显示全部楼层
3个点感觉好少哦
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发表于 2024-10-15 16:03:50 | 显示全部楼层
法规上规定最少不低于3个点,但真的要0时刻后,直接等3年再测吗?万一不合格呢?建议第一年多测几个点。满足3年后,具体想要延长多久,看内部需求吧
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药生
发表于 2024-10-15 16:23:52 | 显示全部楼层
新产品可以可以每年做一次研究;若是同类型产品的新品牌或者新增型号之类的,变更典型型号的,可以3年后做一次,因为风险比较低。
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药徒
发表于 2024-10-16 10:55:40 | 显示全部楼层
本身是新产品,建议开始阶段频次多点,中间时间频次半年或一年一次,最后阶段n+3或n+6;具体参数,还是要看产品的
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药徒
发表于 2024-10-31 15:24:22 | 显示全部楼层
我们产品有效期也3年,做的零点、3年
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药徒
发表于 2025-6-26 09:09:19 | 显示全部楼层
楼上的老师们,您们意见的依据是什么?比如不少于3个时间点、需效期后1-2个月或者半年的数据等。
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