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[质量控制QC] 为什么要保存环境菌

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发表于 2024-10-17 22:15:46 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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不懂就问,为什么把环境监测得到的菌还保存起来,因为已经送出去鉴定了,已经知道是什么菌了,为什么还需要把环境菌菌另外送出去制作成冻干粉保存起来
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药徒
发表于 2024-10-17 22:20:22 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2024-10-18 08:21:46 | 显示全部楼层
制成冻干粉?
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药徒
发表于 2024-10-18 08:57:03 | 显示全部楼层
有没有一种可能是为了日后进行某个验证使用,如环境菌的耐药性或消毒效果?
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药生
发表于 2024-10-18 08:59:01 | 显示全部楼层
用甘油管保存就可以,没必要冻干粉
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药徒
发表于 2024-10-18 09:08:31 | 显示全部楼层
保存起来是非常有必要的,无论是应付审查还是以后的验证或是结果的OOS调查,都有用!
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药徒
发表于 2024-10-18 09:11:26 | 显示全部楼层
保存成甘油管就可以了,可以-20℃保存5年。建立环境菌库,也可以用来做一些生长性或者挑战性试验。例如无菌模拟灌装需要加入环境菌,环境检测用培养基平板也可以加入环境菌,等等试验
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药徒
发表于 2024-10-18 10:26:58 | 显示全部楼层
还要保存啊  我们都送检没拿回来
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药徒
发表于 2024-10-18 11:21:27 | 显示全部楼层
主要的原则是需要清楚自己的分离株的应用范围和应用的周期(和自己的SOP相关),根据周期选择相应的适合的保存方法。保存前后需要确认菌株的纯度和可回复性,以确认保存方法的有效。保存后只要能回复,cfu也没有限制,例如,使用磁珠的方法可能可以减少保存载量,不过,如果考虑开箱即用,那就要根据目的来进行选择了,比如培养基的促生长特性的评估,按要求是计数需要100以内,开箱即用,则需要保障保存的菌株≤100 cfu,而其他的目的会有不同的考虑,cfu多了,大不了就稀释嘛。回复后,考虑基因型和表型的漂移,只要保证应用的时候在五代内即可。

保存条件多推荐使用10%-20%的甘油。
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