蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 411|回复: 19
收起左侧

[小容量] 温度早晚记录

[复制链接]
药徒
发表于 2024-10-18 12:44:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
成品冷库、稳定性培养箱温度有24小时EMS系统监测,那么上班后、下班前每天2次的手动温度记录是否可取消?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-10-18 12:53:27 | 显示全部楼层
不用每日上下午做记录了,但是你需要有一个每日确认监测的记录台帐。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2024-10-18 12:53:50 | 显示全部楼层
当然可以。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2024-10-18 13:16:05 | 显示全部楼层
记录可以取消,但要定期确认监控的记录情况。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-10-18 13:17:43 | 显示全部楼层
记录取消 定期检查就行 最好有自动报警 那就更好了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-10-18 13:19:14 | 显示全部楼层
可以不用记录温湿度,但是每天要查看设备是否运行正常。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-10-18 14:17:15 | 显示全部楼层
完全可以取消;定期查看在线监控即可,有文件规定并有记录;如有超限报警,这个定期范围可以广一些。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-10-18 14:45:35 | 显示全部楼层
有EMS还要手工早晚记录?你们是不是人员比较充足?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-10-18 14:55:40 | 显示全部楼层
那需要保留自动监控的温度数据
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2024-10-19 09:14:49 | 显示全部楼层
有EMS还有报警系统,可以每天巡检一次,确认是否正常运行就可以吧
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-10-21 09:04:01 | 显示全部楼层
栗子7 发表于 2024-10-18 13:16
记录可以取消,但要定期确认监控的记录情况。

谢谢您的答复,我们EMS系统有报警记录的,那就定期检查监控记录,以及巡检设备的运行情况即可。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-10-21 09:20:52 | 显示全部楼层
可以不用做,但是最起码你们要一个月导出一次记录打印留底。还有导出记录要保存电子数据,以后查询要方便。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-10-21 10:48:27 | 显示全部楼层
虽然成品冷库和稳定性培养箱已经配备了24小时的EMS系统进行温度监测,但每天上班后和下班前的两次手动温度记录是否可取消,需要根据具体情况进行综合考虑。以下是一些建议:
如果EMS系统经过严格验证,且能够满足所有法规和标准要求,同时有完善的数据备份和恢复机制,那么可以考虑逐步取消手动记录。
在取消手动记录之前,应该进行充分的测试和验证,确保EMS系统的稳定性和可靠性。
取消手动记录后,应该加强员工的培训和意识教育,确保他们能够理解并重视EMS系统的重要性(除了技术因素外,还需要考虑管理上的需求。手动记录可能有助于加强员工对温度监测的重视,并作为一种日常巡查的手段。如果取消手动记录,需要确保有其他措施来保持这种重视和巡查。)。
同时,应该建立完善的应急响应机制,以应对可能出现的异常情况。
回复

使用道具 举报

发表于 2024-10-23 16:35:49 | 显示全部楼层
有EMS还有报警系统,可以每天巡检一次
回复

使用道具 举报

发表于 2024-10-24 08:19:48 | 显示全部楼层
学习一下,
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-10-24 08:43:33 | 显示全部楼层
第一看公司文件怎么规定的。第二就是看当地的检查老师的态度。我们既有在线监测、又有报警。但是还是会在查库的时候每天记录2次。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-10-24 10:00:51 | 显示全部楼层
38010519 发表于 2024-10-18 12:53
不用每日上下午做记录了,但是你需要有一个每日确认监测的记录台帐。

这个监测台账都做了,记录以下数据不是顺手的事,也直接佐证了温湿度监控的记录情况,何乐不为
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-10-24 10:23:44 | 显示全部楼层
经验证温度监控系统的可靠性、稳定性符合要求的话,可以取消手写记录。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-10-25 14:42:24 | 显示全部楼层
路过学习了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-10-25 14:53:11 | 显示全部楼层
上系统的目的不就是为了减少人为差错么,肯定可以呀
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-28 04:39

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表