医疗器械网络安全能力，怎么个事！

克莱尔jno

医疗器械网络安全注册审查指导原则提到网络安全能力包括：
1.自动注销（ALOF）：产品在无人值守期间阻止非授权用户访问和使用的能力。
2.审核（AUDT）：产品提供用户活动可被审核的能力。
。。。。。。。等共22条，马上检测网络安全了，被要求识别这22条，法规读了2遍，字都认识，但是没看懂，怎么解？
后续写风险管理资料是不是也要把网络安全的内容加进去，他们之间有什么关联性吗？

求各位大佬指点，这该怎么判定，有什么培训资料可以看吗？

Redamancyzja

我理解的意思是，这种带有数据传输的设备（比如用优盘把设备中的数据导出来），要防止非相关人员直接就能导出数据（比如随便一个人拿着优盘插到主机就能把数据导出来）。一般的做法是增加管理用户和普通用户的功能模块，管理用户登录进去后，可以对普通用户的权限进行限制，比如可以赋予指定用户导出数据的权限。当用这个指定用户进行登录时就可以正常用优盘导出数据，未被赋予权限的用户或者非用户则无法导出数据

TiAmoe1o

一条一条进行识别是否适用 。 是通过什么方法来控制网络安全办法。

网安云

建议如果公司没有网络安全相关人士的话，可以找第三方检测机构做。毕竟这个还是挺复杂的，我可以给你推荐一家11年的网络安全公司，加V：13711866550